Щодо виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу
По состоянию на 27 марта 2007 года
- На главную страницу -
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
11.03.2005 N 821/07-24
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), наказів Міністерства охорони
здоров'я України від 30.10.2001 N 436 ( z0107-02 ) "Про
затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських
засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001
N 497 ( z1091-01 ) "Про затвердження Порядку заборони (зупинення)
та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із
змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України
05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282 відповідно,
та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого
лікарського засобу:
------------------------------------------------------------------
| Назва |Форма лікарського | Виробник | Країна |
| лікарського | засобу | | виробника |
| засобу | | | |
|---------------+------------------+--------------+--------------|
|АНТИФУНГІН |розчин спиртовий |ВАТ "Монфарм" |Україна |
| |по 25 мл у | | |
| |флаконах | | |
------------------------------------------------------------------
тимчасово забороняю його реалізацію (торгівлю) та
застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), застосування лікарського засобу:
- перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу;
- при виявленні вжити заходів щодо вилучення його з обігу до
перереєстрації шляхом вміщення в карантин;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських
засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання
цього припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні
державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.
Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів А.П.Картиш
|
