МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
27.09.2002 N 357
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони
здоров'я
N 426 ( v0426282-02 ) від 27.11.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-вр ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.09.2002 N 357
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру
лікарський засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарського | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
|п/п| засобу | | | | |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
| 1.|АКТИФЕД(ТМ) |розчин для перорального | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", |Великобританія/ |реєстрація додаткового |
| | |застосування по 100 мл | Великобританія; | Німеччина |виробника (внесення змін |
| | |у флаконах N 1 | "ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко", | |до тексту реєстраційного |
| | | | Німеччина | |посвідчення) |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
| 2.|АНАЛЬГІН |розчин для ін'єкцій | ВАТ "Фармак" | Україна, |перереєстрація у зв'язку |
| | |25 %, 50 % по 1 мл, 2 мл| | м. Київ |із закінченням терміну дії |
| | |в ампулах N 10 | | |реєстраційного посвідчення |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
| 3.|БІОАНТИСЕПТ |рідина для зовнішнього |ТОВ "Біотехнологія" | Україна |реєстрація на 5 років |
| | |застосування по 2 л у | | | |
| | |флаконах поліетиленових;| | | |
| | |по 5 л у каністрах | | | |
| | |поліетиленових; по 200 л| | | |
| | |у бочках поліетиленових | | | |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
| 4.|БРО-ЗЕДЕКС |сироп по 100 мл | "Вокхардт Лтд." | Індія |реєстрація на 5 років |
| | |у флаконах | | | |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
| 5.|ВІК ВапоРаб |мазь по 25 г, 50 г |"Проктер енд Гембл | Німеччина/ |реєстрація на 5 років |
| | |у контейнерах N 1 |Мануфактуринг ГмбХ", | Швейцарія | |
| | | |Німеччина для "Проктер енд | | |
| | | |Гембл АГ", Швейцарія | | |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
| 6.|ДРИПТАН |таблетки по 5 мг N 30 |"Лаборатуар Фурн'є" | Франція |перереєстрація у зв'язку із|
| | | | | |закінченням терміну дії |
| | | | | |реєстраційного посвідчення;|
| | | | | |зміна назви виробника |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
| 7.|ЗОЛСЕР |капсули тверді по 20 мг |"Ауробіндо Фарма Лтд" | Індія |реєстрація на 5 років |
| | |N 30 | | | |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
| 8.|КОЛДАР |капсули тверді, |"Ауробіндо Фарма Лтд" | Індія |реєстрація на 5 років |
| | |пролонгованої дії N 10 | | | |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
| 9.|КОНФІДО |таблетки N 60 |"Хімалая Драг Компані" | Індія |реєстрація на 5 років |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
|10.|ЛАНОЛІН БЕЗВОДНИЙ |допоміжна речовина у |"УНІСАС А.Г." | Україна, |реєстрація на 5 років |
| |("NK Chemicals Pte |діжках сталевих | | м. Київ | |
| |Ltd", Сінгапур) | | | | |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
|11.|ЛОВАСТАТИН-КМП |таблетки по 0,02 г N 10 |ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, |перереєстрація у зв'язку із|
| | |у контурних чарункових | | м. Київ |закінченням терміну дії |
| | |упаковках | | |реєстраційного посвідчення |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
|12.|НАЗОЛ АДВАНС |спрей назальний по 30 мл|"Сагмел, Інк." | США |реєстрація на 5 років |
| | |у флаконах N 1 | | | |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
|13.|НОРКУРОН(R) |порошок ліофілізований |"Н.В. Органон" | Нідерланди |перереєстрація у зв'язку із|
| | |для розчину для ін'єкцій| | |закінченням терміну дії |
| | |по 4 мг в ампулах N 50 | | |реєстраційного посвідчення |
| | |з розчинником по 1 мл в | | | |
| | |ампулах N 50 | | | |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
|14.|ОРТОФЕН |таблетки, вкриті |ЗАТ "Технолог" | Україна, |зміна назви препарату |
| | |оболонкою, кишково- | | Черкаська обл.,|(внесення змін до тексту |
| | |розчинні по 0,025 г N 10| | м. Умань |реєстраційного посвідчення)|
| | |у контурних чарункових | | | |
| | |упаковках; N 30 у банках| | | |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
|15.|ОРУНГАЛ(R) |капсули по 100 мг N 15, |"Янссен Фармацевтика Н.В.", | Бельгія/Італія |перереєстрація у зв'язку із|
| | |N 28 |Бельгія, | |закінченням терміну дії |
| | | |"Янссен-Сілаг С.п.А.", | |реєстраційного посвідчення;|
| | | |Італія | |реєстрація додаткового |
| | | | | |виробника |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
|16.|ПАНКРЕАТИН 8000 |таблетки, вкриті |ЗАТ "Технолог" | Україна, |зміна назви препарату |
| | |оболонкою, N 10 x 5 | | Черкаська обл.,|(внесення змін до тексту |
| | |у контурних чарункових | | м. Умань |реєстраційного посвідчення)|
| | |упаковках; N 50 у банках| | | |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
|17.|РЕНОР - 200/, - 400|таблетки, вкриті |"Ауробіндо Фарма Лтд" | Індія |реєстрація на 5 років |
| | |оболонкою, по 200 мг, | | | |
| | |400 мг N 10 | | | |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
|18.|РЕЦИПРО - 250/, |таблетки, вкриті |"Ауробіндо Фарма Лтд" | Індія |реєстрація на 5 років |
| |- 500 |оболонкою, по 250 мг, | | | |
| | |500 мг N 10 | | | |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
|19.|РИФАБУТИН |капсули по 150 мг, |"Дженом Біотек Пвт. Лтд." | Індія |реєстрація на 5 років |
| | |300 мг N 30 | | | |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
|20.|РОЗЧИН КИСЛОТИ |розчин спиртовий 3 % по |ЗАТ "Фармнатур" | Україна, |реєстрація додаткової |
| |БОРНОЇ СПИРТОВИЙ |10 мл, 25 мл, 4,5 кг у | | м. Одеса |упаковки |
| |3 % |флаконах; по 10 мл, 25 | | |(внесення змін до тексту |
| | |мл у флаконах-крапельни-| | |реєстраційного посвідчення)|
| | |цях | | | |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
|21.|РУКЛОКС LB |капсули N 100 (10 х 10) |"Русан Фарма Лтд" | Індія |реєстрація на 5 років |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
|22.|СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА|мазь по 40 г у тубах; |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |по 25 г у банках | |Полтавська обл.,| |
| | | | |м. Лубни | |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
|23.|СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %|розчин 96 % (субстанція)|Коростишівський спиртовий |Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |у різних ємкостях для |завод |Житомирська | |
| | |виробництва нестерильних| |обл., | |
| | |лікарських форм | |м. Коростишів | |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
|24.|СТАМІНА |капсули N 10 х 3 |"Аджанта Фарма Лімітед" | Індія |перереєстрація у зв'язку із|
| | | | | |закінченням терміну дії |
| | | | | |реєстраційного посвідчення |
|---+-------------------+------------------------+----------------------------+----------------+---------------------------|
|25.|ХОЛАГОГУМ F |капсули N 30 |"Авентіс Фарма Дойчланд | Німеччина |реєстрація на 5 років |
| |НАТТЕРТАНН(R) | |ГмбХ" на заводі | | |
| | | |"Ей. Наттерманн енд САйІ | | |
| | | |ГмбХ" | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 426
( v0426282-02 ) від 27.11.2002 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов
| 
