Законы Украины

Реклама

Новости (в мире)

 

Про державну реєстрацію лікарських засобів

По состоянию на 27 марта 2007 года

- На главную страницу -


              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                         Н А К А З
 
 N 37 від 06.02.2002
 
            Про державну реєстрацію лікарських засобів
 
     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N  1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку  державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію    (перереєстрацію)    лікарського     засобу"
Н А К А З У Ю:
     1. Зареєструвати  та  внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
     2. Внести  зміни   до   тексту   реєстраційного   посвідчення
(Додаток 2).
     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря А.П. Картиша.
 
 
 Міністр                                           В.Ф. Москаленко
                                      Додаток 1
                                      до наказу Міністерства
                                      охорони здоров'я України
                                      06.02.2002
                             ПЕРЕЛІК
       ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
          ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
 
----------------------------------------------------------------------------------
| N |  Назва    |   Форма випуску    |Підприємство-   |  Країна   | Реєстраційна |
|п/п|лікарського|                    |  виробник      |           |  процедура   |
|   | засобу    |                    |                |           |              |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|1. |АМІНАЗИН   |таблетки, вкриті    |      ТОВ       |Україна, м.| зміна назви  |
|   |           |оболонкою, по 0.05 г| "Фармацевтична |  Харків   |  виробника   |
|   |           |0.1 г N 10, N 20    |    компанія    |           |(внесення змін|
|   |           |у контурних         |   "Здоров'я"   |           |  до тексту   |
|   |           |чарункових          |                |           |реєстраційного|
|   |           |упаковках; N 10,    |                |           | посвідчення) |
|   |           |N 20 у банках       |                |           |              |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|2. |АМПІОКС-ЗТ |капсули N 10 х 2 у  |      ТОВ       |Україна, м.| зміна назви  |
|   |           |контурних чарункових| "Фармацевтична |  Харків   |  виробника   |
|   |           |упаковках           |    компанія    |           |(внесення змін|
|   |           |                    |   "Здоров'я"   |           |  до тексту   |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|3. |АНАЛЬГІН   |розчин для ін'єкцій |      ТОВ       |Україна, м.| зміна назви  |
|   |           |50 % по 2 мл в      | "Фармацевтична |  Харків   |  виробника   |
|   |           |ампулах N 10        |    компанія    |           |(внесення змін|
|   |           |                    |   "Здоров'я"   |           |  до тексту   |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|4. |АНАЛЬГІН   |розчин для ін'єкцій |      ТОВ       |Україна, м.| зміна назви  |
|   |           |50 % по 1 мл в      | "Фармацевтична |  Харків   |  виробника   |
|   |           |ампулах N 10        |    компанія    |           |(внесення змін|
|   |           |                    |   "Здоров'я"   |           |  до тексту   |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|5. |АНТИМІГРЕН |таблетки, вкриті    |      ТОВ       |Україна, м.| зміна назви  |
|   |           |оболонкою, по 0.1 г | "Фармацевтична |  Харків   |  виробника   |
|   |           |N 1, N 6, N 10 у    |    компанія    |           |(внесення змін|
|   |           |контурних чарункових|   "Здоров'я"   |           |  до тексту   |
|   |           |упаковках           |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|6. |АРИМІДЕКС  |таблетки, вкриті    |  "АстраЗенека  |   США/    | зміна назви  |
|   |           |оболонкою, по 1 мг  | Інк.", США для |Велико-    |   заявника   |
|   |           |N 28                |"АстраЗенека ЮК |британія   |(внесення змін|
|   |           |                    |   Лімітед",    |           |  до тексту   |
|   |           |                    | Великобританія |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|7. |Атенолол   |таблетки, вкриті    | "Нікомед Данія |   Данія   |реєстрація на |
|   |нікомед    |оболонкою, по 50 мг,|      А/С"      |           |5 років; зміна|
|   |           |100 мг N 30         |                |           |    назви     |
|   |           |                    |                |           |  препарату;  |
|   |           |                    |                |           | зміна назви  |
|   |           |                    |                |           |  виробника   |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|8. |Ацесоль    |розчин для інфузій  |      ВАТ       | Україна,  |перереєстрація|
|   |           |по 400 мл у пляшках | "Конотопм'ясо" |  Сумська  | у зв'язку із |
|   |           |                    |                | обл., м.  | закінченням  |
|   |           |                    |                |  Конотоп  | терміну дії  |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення  |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|9. |Бромгексин-|таблетки по 8 мг    |      ЗАТ       |Україна, м.|перереєстрація|
|   |  дарниця  |N 10, N 10 х 5, N 20| "Фармацевтична |   Київ    | у зв'язку із |
|   |           |у контурних         |фірма "Дарниця" |           | закінченням  |
|   |           |чарункових упаковках|                |           | терміну дії  |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення  |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|10.|Гелофузин  |розчин для інфузій  |   "Б. Браун    | Німеччина |перереєстрація|
|   |           |по 500 мл у         | Мельзунген АГ" |           | у зв'язку із |
|   |           |контейнерах         |                |           | закінченням  |
|   |           |поліетиленових      |                |           | терміну дії  |
|   |           |N 1 х 10            |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення; |
|   |           |                    |                |           | зміна форми  |
|   |           |                    |                |           |   упаковки   |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|11.|ГЕНТАКСАН  |порошок по 2 г, 5 г,|      ЗАТ       |Україна, м.|  реєстрація  |
|   |           |10 г у флаконах,    |Науково-        |   Київ    |  додаткової  |
|   |           |флаконах-           |виробничий центр|           |   упаковки   |
|   |           |крапельницях        | "Борщагівський |           |(внесення змін|
|   |           |                    |хіміко-фармацев-|           |  до тексту   |
|   |           |                    | тичний завод"  |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|12.|ГЛУТАРГІН  |таблетки по 0.25 г  |      ТОВ       |Україна, м.| зміна назви  |
|   |           |N 10 у контурних    | "Фармацевтична |  Харків   |  виробника   |
|   |           |чарункових,         |    компанія    |           |(внесення змін|
|   |           |безчарункових       |   "Здоров'я"   |           |  до тексту   |
|   |           |упаковках; N 30 у   |                |           |реєстраційного|
|   |           |банках, контейнерах |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|13.|ГЛУТАРГІН  |розчин для ін'єкцій |      ТОВ       |Україна, м.| зміна назви  |
|   |           |4 % по 5 мл в       | "Фармацевтична |  Харків   |  виробника   |
|   |           |ампулах N 10        |    компанія    |           |(внесення змін|
|   |           |                    |   "Здоров'я"   |           |  до тексту   |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|14.|Глюкози    |розчин для інфузій  |      ВАТ       | Україна,  |перереєстрація|
|   |розчин 5 % |5% по 200 мл, 400 мл| "Конотопм'ясо" |  Сумська  | у зв'язку із |
|   |           |у пляшках           |                | обл., м.  | закінченням  |
|   |           |                    |                |  Конотоп  | терміну дії  |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення  |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|15.|Дисоль     |розчин для інфузій  |      ВАТ       | Україна,  |перереєстрація|
|   |           |по 400 мл у пляшках | "Конотопм'ясо" |  Сумська  | у зв'язку із |
|   |           |                    |                | обл., м.  | закінченням  |
|   |           |                    |                |  Конотоп  | терміну дії  |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення  |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|16.|ЕМУЛЬСІЯ   |емульсія 20 % по 50 |      ТОВ       |Україна, м.| зміна назви  |
|   |БЕНЗИЛБЕН  |г, 100 г, 1000 г у  | "Фармацевтична |  Харків   |  виробника   |
|   |ЗОАТУ 20 % |флаконах            |    компанія    |           |(внесення змін|
|   |           |                    |   "Здоров'я"   |           |  до тексту   |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|17.|Еріус      |таблетки, вкриті    |  "Шерінг-Плау  |  Італія/  |реєстрація на |
|   |           |оболонкою, по 5 мг  |С.п.А.", Італія |Швейцарія/ |   5 років    |
|   |           |N 7, N 10           |для "Шерінг-Плау|    США    |              |
|   |           |                    |Сентрал Іст АГ",|           |              |
|   |           |                    |Швейцарія, які є|           |              |
|   |           |                    |власними філіями|           |              |
|   |           |                    |  "Шерінг-Плау  |           |              |
|   |           |                    |Корпорейшн", США|           |              |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|18.|ЖОВЧ       |рідина по 250 мл у  |      ВАТ       | Україна,  |перереєстрація|
|   |МЕДИЧНА    |пляшках             | "Конотопм'ясо" |  Сумська  | у зв'язку із |
|   |КОНСЕРВОВА-|                    |                | обл., м.  | закінченням  |
|   |НА         |                    |                |  Конотоп  | терміну дії  |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення  |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|19.|ЗОЛАДЕКС   |депо-капсули по 3.6 |"АстраЗенека ЮК |Велико     | зміна назви  |
|   |           |мг у                |   Лімітед",    |британія   |   заявника   |
|   |           |шприц-аплікаторах   | Великобританія |           |(внесення змін|
|   |           |N 1                 |                |           |  до тексту   |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|20.|Зоміг      |таблетки по 2.5 мг  |      "ІПР      |Пуерто-Ріко| зміна назви  |
|   |           |N 3, N 6            | Фармас'ютікалс |/Велико-   |   заявника   |
|   |           |                    |     Інк.",     |британія   |(внесення змін|
|   |           |                    |Пуерто-Ріко для |           |  до тексту   |
|   |           |                    |"АстраЗенека ЮК |           |реєстраційного|
|   |           |                    |   Лімітед",    |           | посвідчення) |
|   |           |                    | Великобританія |           |              |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|21 |Ізі-корт   |порошок для         |"Нортон Хелскеа | Велико-   |реєстрація на |
|   |           |інгаляцій по 200 доз|      Лтд"      |британія   |   5 років    |
|   |           |(100 мкг/дозу; 200  |                |           |              |
|   |           |мкг/дозу; 400       |                |           |              |
|   |           |мкг/дозу) в         |                |           |              |
|   |           |інгаляторі          |                |           |              |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|22.|Карбамазе- |таблетки по 0.2 г N |      ТОВ       |Україна, м.| зміна назви  |
|   |пін        |N 20, N 30 у        | "Фармацевтична |  Харків   |  виробника   |
|   |           |контурних чарункових|    компанія    |           |(внесення змін|
|   |           |упаковках; N 50 у   |   "Здоров'я"   |           |  до тексту   |
|   |           |банках, пеналах     |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|23.|Карсил/    |драже по 35 мг N 80 |"Болгарська Роза| Болгарія  | зміна назви  |
|   |силібінін  |у блістерах         |  - Севтополіс  |           |  препарату   |
|   |           |                    |      Лтд"      |           |(внесення змін|
|   |           |                    |                |           |  до тексту   |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|24.|Карсил/    |драже по 35 мг in   |"Болгарська Роза| Болгарія  |  реєстрація  |
|   |силібінін  |bulk по 20 кг у     |  - Севтополіс  |           |  додаткової  |
|   |           |мішках              |      Лтд"      |           |  упаковки;   |
|   |           |поліетиленових      |                |           | зміна назви  |
|   |           |                    |                |           |  препарату   |
|   |           |                    |                |           |(внесення змін|
|   |           |                    |                |           |  до тексту   |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|25.|КАСОДЕКС   |таблетки, вкриті    |  "АстраЗенека  |Німеччина/ | зміна назви  |
|   |           |оболонкою, по 50 мг |      ГмбХ      |Велико-    |   заявника   |
|   |           |N 28                |  Планкштадт",  |британія   |(внесення змін|
|   |           |                    | Німеччина для  |           |  до тексту   |
|   |           |                    |"АстраЗенека ЮК |           |реєстраційного|
|   |           |                    |   Лімітед",    |           | посвідчення) |
|   |           |                    | Великобританія |           |              |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|26.|Кислота    |таблетки по 0.001 г | ВАТ "Вітаміни" | Україна,  |перереєстрація|
|   |фолієва    |N 50 у банках       |                | Черкаська | у зв'язку із |
|   |           |                    |                | обл., м.  | закінченням  |
|   |           |                    |                |   Умань   | терміну дії  |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення  |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|27.|Ластет     |капсули по 25 мг N  | "Ніппон Каяку  |  Японія   |реєстрація на |
|   |           |40, по 50 мг N 20,  |   Ко., Лтд"    |           |   5 років    |
|   |           |по 100 мг N 10      |                |           |              |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|28.|Левамізолу |таблетки по 0.15 г  |      ТОВ       |Україна, м.| зміна назви  |
|   |гідрохлорид|1 N у контурних     | "Фармацевтична |  Харків   |  виробника   |
|   |           |чарункових,         |    компанія    |           |(внесення змін|
|   |           |безчарункових       |   "Здоров'я"   |           |  до тексту   |
|   |           |упаковках           |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|29.|Лідокаїну  |розчин для ін'єкцій |      ТОВ       |Україна, м.| зміна назви  |
|   |гідрохлорид|2 %, 10 % по 2 мл в | "Фармацевтична |  Харків   |  виробника   |
|   |           |ампулах N 10        |    компанія    |           |(внесення змін|
|   |           |                    |   "Здоров'я"   |           |  до тексту   |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|30.|Лінімент   |лінімент по 40 мл,  | ВАТ "Фітофарм" | Україна,  |  реєстрація  |
|   |перцево-   |80 мл у флаконах    |                | Донецька  |  додаткової  |
|   |камфорний  |                    |                | обл., м.  |   упаковки   |
|   |           |                    |                |Артемівськ |(внесення змін|
|   |           |                    |                |           |  до тексту   |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|31.|Мебгідролін|порошок кристалічний| ТОВ "Фармхім"  | Україна,  |реєстрація на |
|   |           |(субстанція) у      |                |  Сумська  |   5 років    |
|   |           |мішках              |                | обл., м.  |              |
|   |           |поліетиленових для  |                |  Шостка   |              |
|   |           |виробництва         |                |           |              |
|   |           |нестерильних        |                |           |              |
|   |           |лікарських форм     |                |           |              |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|32.|Ментолу 1 Г|краплі по 10 г, 20 г| ВАТ "Фітофарм" | Україна,  |  реєстрація  |
|   |фенілсалі  |у флаконах          |                | Донецька  |  додаткової  |
|   |цилату 3 Г |                    |                | обл., м.  |   упаковки   |
|   |масла      |                    |                |Артемівськ |(внесення змін|
|   |вазеліново-|                    |                |           |  до тексту   |
|   |го 96 Г    |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|33.|МЕРКАЗОЛІЛ |таблетки по 0.005 г |      ТОВ       |Україна, м.| зміна назви  |
|   |           |N 50, N 100 у банках| "Фармацевтична |  Харків   |  виробника   |
|   |           |скляних, контейнерах|    компанія    |           |(внесення змін|
|   |           |пластмасових        |   "Здоров'я"   |           |  до тексту   |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|34.|МЕРОНЕМ    |порошок для         |   "Сумітомо    |  Японія/  | зміна назви  |
|   |           |внутрішньовенних    | ФармасТютікалс |Велико-    |   заявника   |
|   |           |ін'єкцій по 500 мг у|   Со., Лтд.,   |британія   |(внесення змін|
|   |           |флаконах N 10; по   | Осака", Японія |           |  до тексту   |
|   |           |1000 мг у флаконах N|для "АстраЗенека|           |реєстраційного|
|   |           |10                  |  ЮК Лімітед",  |           | посвідчення) |
|   |           |                    | Великобританія |           |              |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|35.|Метроніда- |таблетки по 0.25 г  |      ТОВ       |Україна, м.|  реєстрація  |
|   |зол        |N 10, N 10 х 2 у    | "Фармацевтична |  Харків   |  додаткової  |
|   |           |контурних чарункових|    компанія    |           |  упаковки;   |
|   |           |упаковках; N 20 у   |   "Здоров'я"   |           | зміна назви  |
|   |           |банках              |                |           |  виробника   |
|   |           |                    |                |           |(внесення змін|
|   |           |                    |                |           |  до тексту   |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|36.|Натрію     |розчин для ін'єкцій |    Державне    |Україна, м.|перереєстрація|
|   |аденозинтри|1 % по 1 мл в       |    Київське    |   Київ    | у зв'язку із |
|   |фосфат     |ампулах N 10        |підприємство по |           | закінченням  |
|   |           |                    |  виробництву   |           | терміну дії  |
|   |           |                    |  бактерійних   |           |реєстраційного|
|   |           |                    |   препаратів   |           | посвідчення  |
|   |           |                    |   "Біофарма"   |           |              |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|37.|Натрію     |розчин для інфузій  |      ВАТ       | Україна,  |перереєстрація|
|   |хлориду    |0.9 % по 200 мл, 400| "Конотопм'ясо" |  Сумська  | у зв'язку із |
|   |розчин     |мл у пляшках        |                | обл., м.  | закінченням  |
|   |0.9 %      |                    |                |  Конотоп  | терміну дії  |
|   |ізотонічний|                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення  |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|38.|Новокаїн   |розчин для ін'єкцій |      ВАТ       | Україна,  |перереєстрація|
|   |           |0.25 %, 0.5 % по 200| "Конотопм'ясо" |  Сумська  | у зв'язку із |
|   |           |мл, 400 мл у пляшках|                | обл., м.  | закінченням  |
|   |           |                    |                |  Конотоп  | терміну дії  |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення  |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|39.|НОВОКАЇН   |розчин для ін'єкцій |      ТОВ       |Україна, м.| зміна назви  |
|   |           |0.5 %, 2 % по 2 мл в| "Фармацевтична |  Харків   |  виробника   |
|   |           |ампулах N 10        |    компанія    |           |(внесення змін|
|   |           |                    |   "Здоров'я"   |           |  до тексту   |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|40.|НОЛВАДЕКС  |таблетки, вкриті    |"АстраЗенека ЮК |Велико-    | зміна назви  |
|   |           |оболонкою, по 10 мг |   Лімітед",    |британія   |   заявника   |
|   |           |N 30                | Великобританія |           |(внесення змін|
|   |           |                    |                |           |  до тексту   |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|41.|НОРАДРЕНА- |розчин для ін'єкцій |      ТОВ       |Україна, м.| зміна назви  |
|   |ЛІНУ       |0.2 % по 1 мл в     | "Фармацевтична |  Харків   |  виробника   |
|   |ГІДРОТАРТ- |ампулах N 10        |    компанія    |           |(внесення змін|
|   |РАТ        |                    |   "Здоров'я"   |           |  до тексту   |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|42.|НОРФЛОКСА- |таблетки, вкриті    |      ТОВ       |Україна, м.| зміна назви  |
|   |ЦИН        |оболонкою, по 0.4 г | "Фармацевтична |  Харків   |  виробника   |
|   |           |N 10 у контурних    |    компанія    |           |(внесення змін|
|   |           |чарункових упаковках|   "Здоров'я"   |           |  до тексту   |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|43.|Панкреатин |порошок (субстанція)|      ТОВ       | Україна,  |реєстрація на |
|   |медичний   |у пакетах подвійних |Промислово-     |Полтавська |   5 років    |
|   |           |поліетиленових для  |торговельна     | обл., м.  |              |
|   |           |виробництва         | компанія       | Кременчук |              |
|   |           |нестерильних        | "Природа"      |           |              |
|   |           |лікарських форм     |                |           |              |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|44.|Педилін ко |емульсія по 100 мл у|"КРКА д.д. Ново | Словенія  |перереєстрація|
|   |           |флаконах            |     место"     |           | у зв'язку із |
|   |           |                    |                |           | закінченням  |
|   |           |                    |                |           | терміну дії  |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення; |
|   |           |                    |                |           | зміна назви  |
|   |           |                    |                |           |  препарату   |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|45.|Платифіліну|розчин для ін'єкцій |  ВАТ "Концерн  | Україна,  |реєстрація на |
|   |гідротарт- |0.2 % по 1 мл у     |    Стирол"     | Донецька  |   5 років    |
|   |рат        |шприц-тюбиках N 5,  |                | обл., м.  |              |
|   |           |N 10                |                | Горлівка  |              |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|46.|Преднікарб-|мазь по 10 г, 15 г, |      ЗАТ       |Україна, м.|перереєстрація|
|   |  дарниця  |20 г у тубах        | "Фармацевтична |   Київ    | у зв'язку із |
|   |           |                    |фірма "Дарниця" |           | закінченням  |
|   |           |                    |                |           | терміну дії  |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення  |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|47.|СЕРОКВЕЛЬ  |таблетки, вкриті    |"АстраЗенека ЮК |Велико-    | зміна назви  |
|   |           |оболонкою, по 25 мг |   Лімітед",    |британія   |   заявника   |
|   |           |N 60; по 100 мг N   | Великобританія |           |(внесення змін|
|   |           |60; по 200 мг N 8 N |                |           |  до тексту   |
|   |           |60 (по 100 мг N 2;  |                |           |реєстраційного|
|   |           |по 25 мг N 6)       |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|48.|Спирт      |розчин 96 % по 50   | ПП "Еллада 1"  |  Україна  |реєстрація на |
|   |етиловий   |мл, 100 мл у        |                |           |   5 років    |
|   |96 %       |флаконах            |                |           |              |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|49.|Стрептоцид-|таблетки по 0.3 г,  |      ЗАТ       |Україна, м.|перереєстрація|
|   |  дарниця  |0.5 г N 10 у        | "Фармацевтична |   Київ    | у зв'язку із |
|   |           |контурних чарункових|фірма "Дарниця" |           | закінченням  |
|   |           |упаковках           |                |           | терміну дії  |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення  |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|50.|ТЕНОРМІН   |таблетки, вкриті    |"АстраЗенека ЮК |Велико-    | зміна назви  |
|   |           |оболонкою, по 50 мг,|   Лімітед",    |британія   |   заявника   |
|   |           |100 мг N 28         | Великобританія |           |(внесення змін|
|   |           |                    |                |           |  до тексту   |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення) |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|51.|тіаміну    |порошок (субстанція)|"Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія |реєстрація на |
|   |гідрохлорид|у пакетах для       |    Рош Лтд"    |           |5 років; зміна|
|   |("ROCHE    |виробництва         |                |           |  виробника   |
|   |VITAMINE   |нестерильних        |                |           |              |
|   |GMBH",     |лікарських форм     |                |           |              |
|   |НІМЕЧЧИНА  |                    |                |           |              |
|   |(ПІДРОЗДІЛ |                    |                |           |              |
|   |КОМПАНІЇ   |                    |                |           |              |
|   |"ROCHE     |                    |                |           |              |
|   |VITAMINS   |                    |                |           |              |
|   |EUROPE     |                    |                |           |              |
|   |LTD.",     |                    |                |           |              |
|   |ШВЕЙЦАРІЯ  |                    |                |           |              |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|52.|Токоферолу |рідина масляниста   | ЗАТ "Технолог" | Україна,  |реєстрація на |
|   |ацетат     |(субстанція) у      |                | Черкаська |   5 років    |
|   |(вітамін Е)|барабанах металевих |                | обл., м.  |              |
|   |("BASF     |для виробництва     |                |   Умань   |              |
|   |Aktienges  |нестерильних        |                |           |              |
|   |ellschaft" |лікарських форм     |                |           |              |
|   |Німеччина  |                    |                |           |              |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|53.|Фурадонін  |таблетки по 0.05 г  |  Борисовський  |Республіка |перереєстрація|
|   |           |N 10; по 0.1 г N 6, | завод медичних | Білорусь  | на 2 роки у  |
|   |           |N 10, N 12          |   препаратів   |           |  зв'язку із  |
|   |           |                    |                |           | закінченням  |
|   |           |                    |                |           | терміну дії  |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення  |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|54.|Фуразолідон|таблетки по 0.05 г  |  Борисовський  |Республіка |перереєстрація|
|   |           |N 6, N 10           | завод медичних | Білорусь  | на 2 роки у  |
|   |           |                    |   препаратів   |           |  зв'язку із  |
|   |           |                    |                |           | закінченням  |
|   |           |                    |                |           | терміну дії  |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення  |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|55.|ХЕЛІКОЦИН  |комбіупаковки:      | "Біохемі ГмбХ" |  Австрія  |перереєстрація|
|   |           |таблетки, вкриті    |                |           | у зв'язку із |
|   |           |оболонкою, по 750 мг|                |           | закінченням  |
|   |           |N 18 + по 500 мг N  |                |           | терміну дії  |
|   |           |18; по 750 мг N 21 +|                |           |реєстраційного|
|   |           |по 500 мг N 21      |                |           | посвідчення  |
|---+-----------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|56.|хлосоль    |розчин для інфузій  |      ВАТ       | Україна,  |перереєстрація|
|   |           |по 400 мл у пляшках | "Конотопм'ясо" |  Сумська  | у зв'язку із |
|   |           |                    |                | обл., м.  | закінченням  |
|   |           |                    |                |  Конотоп  | терміну дії  |
|   |           |                    |                |           |реєстраційного|
|   |           |                    |                |           | посвідчення  |
----------------------------------------------------------------------------------
 
 Директор Державного фармакологічного                 О.В.Стефанов
 центру МОЗ України, членкор АМН  України
                                      Додаток
                                      до наказу Міністерства
                                      охорони здоров'я України
                                      06.02.2002 N 37
        ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
 
--------------------------------------------------------------------------------------
| NN п/п        |   Назва   | Форма випуску |Підприємство-  | Країна | Реєстраційна  |
|               |лікарського|               |  виробник     |        |   процедура   |
|               |  засобу   |               |               |        |               |
|---------------+-----------+---------------+---------------+--------+---------------|
|наказ МОЗ N 71 |ТЕНОЛОЛ    |таблетки,      |     "Іпка     | Індія  | внесення змін |
|( v0071282-00 )|           |вкриті         |  Лабораторіз  |        |   до тексту   |
|від 10.04.00;  |           |плівковою      |   Лімітед"    |        |реєстраційного |
|поз. N 31      |           |оболонкою, по  |               |        |  посвідчення  |
|               |           |100 мг N 28,   |               |        |  (уточнення   |
|               |           |N 100          |               |        |  лікарської   |
|               |           |               |               |        |    форми)     |
|---------------+-----------+---------------+---------------+--------+---------------|
|наказ МОЗ N 118|ТЕНОЛОЛ    |таблетки,      |     "Іпка     | Індія  | внесення змін |
|( va118282-00 )|           |вкриті         |  Лабораторіз  |        |   до тексту   |
|від 24.05.00;  |           |плівковою      |   Лімітед"    |        |реєстраційного |
|поз. N 39      |           |оболонкою, по  |               |        |  посвідчення  |
|               |           |50 мг N 28     |               |        |  (уточнення   |
|               |           |               |               |        |  лікарської   |
|               |           |               |               |        |    форми)     |
|---------------+-----------+---------------+---------------+--------+---------------|
|наказ МОЗ N 8  |пласдон    |порошок        | ЗАТ "ІНФУЗІЯ" |Україна,| внесення змін |
|( v0008282-02 )|C-15       |(субстанція) у |               |м. Київ |   до тексту   |
|від 16.01.02;  |("Interna- |мішках         |               |        |реєстраційного |
|поз. N 37      |tional     |поліетиленових |               |        |  посвідчення  |
|               |Specialty  |для виробництва|               |        |  (уточнення   |
|               |Products", |стерильних та  |               |        |фірми-заявника |
|               |США)       |нестерильних   |               |        |та фірми-      |
|               |           |лікарських форм|               |        |виробника)     |
--------------------------------------------------------------------------------------
 
 Директор Державного фармакологічного                 О.В.Стефанов
 центру МОЗ України, членкор АМН України




- На главную страницу -




Украина онлайн


Последние новости

Новости в мире

 

Реклама

Реклама




Наша кнопка