Про затвердження галузевих нормативних документів
По состоянию на 27 марта 2007 года
- На главную страницу -
ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ З МЕДИЧНОЇ ТА
МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ
Н А К А З
N 119 від 13.10.98
м.Київ
vd981013 vn119
Про затвердження галузевих
нормативних документів
На виконання постанови Кабінету України від 19 березня
1997 року за N 244 ( 244-97-п ) "Про заходи щодо поетапного
впровадження в Україні вимог директив Європейського Союзу,
санітарних, екологічних, ветеринарних, фітосанітарних норм та
міжнародних і європейських стандартів", Н А К А З У Ю:
1. Затвердити нормативні документи галузі:
ГП 07.002.98. Федеральний стандарт. Класи чистоти по кількості
часток у повітрі чистих кімнат та чистих зон.
FED - STD - 209 Е : 1992;
ГП 07.003.98. Стерилізація медичних приладів - валідація та
поточний контроль стерилізації паром. EN 554 : 1994;
ГП 07.004.98. Чистота середовища в замкнутому просторі. BS 5295;
ГП 07.005.98. Посібник з проектування вимірювальних лабораторій.
BS 7789 : 1995.
2. Управлінню науки, технологій та виробництва (О.Цуркан)
разом з МФК "Рідан-інжинірінг" (О.Хейломський) забезпечити
своєчасне видання та розповсюдження вказаної в п.1 нормативної
документації.
3. Керівникам підприємств, які виробляють лікарські засоби,
незалежно від їх форми власності та підпорядкування, при створенні
і вдосконаленні виробництв, підготовці лабораторій до атестації
використовувати зазначені документи як галузеві посібники.
4. Контроль за виконанням наказу покласти на першого
заступника Голови Комітету В.Чумака.
Голова Комітету О.Коротко
|
