Про затвердження галузевих нормативних документів

 
             ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ З МЕДИЧНОЇ ТА
                  МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ
                            Н А К А З
 
 N 119 від 13.10.98
     м.Київ
 
 vd981013 vn119
 
                    Про затвердження галузевих
                      нормативних документів
 
     На  виконання  постанови  Кабінету  України  від  19  березня
1997 року за N 244  ( 244-97-п )   "Про  заходи  щодо   поетапного
впровадження   в   Україні  вимог  директив  Європейського  Союзу,
санітарних,  екологічних,  ветеринарних,  фітосанітарних  норм  та
міжнародних і європейських стандартів", Н А К А З У Ю:
     1. Затвердити нормативні документи галузі:
 
ГП 07.002.98. Федеральний  стандарт.  Класи чистоти  по  кількості
              часток   у   повітрі  чистих  кімнат  та чистих зон.
              FED - STD - 209 Е : 1992;
ГП 07.003.98. Стерилізація   медичних   приладів  -  валідація  та
              поточний контроль стерилізації паром. EN 554 : 1994;
ГП 07.004.98. Чистота середовища в замкнутому просторі. BS 5295;
ГП 07.005.98. Посібник з проектування вимірювальних лабораторій.
              BS 7789 : 1995.
     2. Управлінню  науки,  технологій  та  виробництва (О.Цуркан)
разом з   МФК   "Рідан-інжинірінг"   (О.Хейломський)   забезпечити
своєчасне видання  та  розповсюдження  вказаної  в п.1 нормативної
документації.
     3. Керівникам  підприємств,  які виробляють лікарські засоби,
незалежно від їх форми власності та підпорядкування, при створенні
і вдосконаленні  виробництв,  підготовці  лабораторій до атестації
використовувати зазначені документи як галузеві посібники.
     4. Контроль   за   виконанням  наказу   покласти  на  першого
заступника Голови Комітету В.Чумака.
 
 Голова Комітету                                         О.Коротко