Законы Украины

Новости Партнеров
 

Про державну реєстрацію виробів медичного призначення

              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
                 І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
 
                            Н А К А З
 
                         28.11.2003  N 37
 
 
      Про державну реєстрацію виробів медичного призначення
 
 
     Відповідно до Порядку державної реєстрації виробів  медичного
призначення в Україні,  затвердженого наказом Міністерства охорони
здоров'я  України  від  26.09.2000  р.  N  229   (   z0035-01   ),
зареєстрованого у   Міністерстві  юстиції  України  17.01.2001  за
N 35/5226,  наказом  МОЗ  України  від   15.10.2003   р.   N   486
( z0955-03  )  "Про  внесення  змін  до  наказу  МОЗ  України  від
26.09.2000  р.  N  229",  зареєстрованим  в  Міністерстві  юстиції
України  21.10.2003 р.  за N 955/8276,  та протоколу Ради з питань
державної  реєстрації  виробів  медичного  призначення   Державної
служби   лікарських   засобів   і  виробів  медичного  призначення
(протокол N 1 від 28 листопада 2003 р.  Н А К А З У Ю:
 
     1. Зареєструвати та внести  до  Державного  реєстру  медичної
техніки  та виробів медичного призначення України вироби медичного
призначення, згідно з переліком (додаток 1).
 
     2. Дозволити  використання   зазначених   виробів   медичного
призначення в медичній практиці в Україні.
 
     3. Відмовити   в   державній   реєстрації  виробів  медичного
призначення, згідно з переліком (додаток 2).
 
     4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
 
 Заступник Міністра - голова
 Державної служби лікарських засобів
 і виробів медичного призначення                      М.Ф.Пасічник
 
 
                                      Додаток 1
                                      до наказу Державної служби
                                      ЛЗ і ВМП
                                      28.11.2003  N 37
                                      (згідно з протоколом N 1
                                      від 28 листопада 2003 р.)
 
 
                             ПЕРЕЛІК
      зареєстрованих виробів, внесених до Державного реєстру
        медичної техніки та виробів медичного призначення
 
 
     1. Гірчичники-пакети ТУ У 24.4-21960856-001-2003
     Заявник: Товариство      з     обмеженою     відповідальністю
"Науково-комерційна виробничо-торговельна фірма "ВИСМУТ"
     Україна, 83054, Донецьк, просп. Київський, 38-б/29
     Тел.: 337-43-84,       факс:        335-47-99,        e-mail:
wismut1@mail.donbass.com
     Виробник: Товариство     з     обмеженою     відповідальністю
"Науково-комерційна виробничо-торговельна фірма "ВИСМУТ"
     Україна, 83054, Донецьк, просп. Київський, 38-б/29
     Тел.: 337-43-84,        факс:        335-47-99,       e-mail:
wismut1@mail.donbass.com
 
     2. Серветка атравматична з вуглецевої тканини стерильна ТУ  У
24.4-32149651-001-2003
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УГЛЕМЕД"
     Україна, 69035, Запоріжжя, просп. Маяковського, 4, кв. 76
     Тел.: (0612) 33-84-15, 12-20-13
     Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УГЛЕМЕД"
     Україна, 69035, Запоріжжя, просп. Маяковського, 4, кв. 76
     Тел.: (0612) 33-84-15, 12-20-13
 
     3. Стерилізатор паровий ГК-100-ЗМ ТУ У 33.1-14308753-001-2003
     Заявник:  Відкрите акціонерне товариство "Завод "Красний Луч"
     Україна, 95418, Красний Луч Луганської обл., пл. Трофімова, 1
     Тел.: 3-14-02
     Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Завод "Красний Луч"
     Україна, 95418, Красний Луч Луганської обл., пл. Трофімова, 1
     Тел.: 3-14-02
 
     4. Робоче місце лікаря-офтальмолога SIMPLEX 2 (арт. N 65/РВ),
KADETTO 3 (арт. N 65/KAD), New Three Stars (арт. N 65ДА)
     Заявник: Товариство      з     обмеженою     відповідальністю
"Науково-виробниче підприємство "КРИСТАЛ"
     Україна, 49031, Дніпропетровськ, вул. Новоорловська, 3/6
     Тел.: (056)  770-33-31,  факс:   (056)   770-33-45,   e-mail:
crystal@a-teleport.com
     Виробник: FRASTEMA S. R. L
     Via Bonicalza, 138-21012 Cassano Magnago (Va), Italy
     Tel.: +39 0331 201  009,  Fax:  +39  0331  281  285,  e-mail:
frastema@tin.it
 
     5. Презервативи   латексні   з  силіконовою  змазкою:  гладкі
кольорові з ароматом шоколаду United Colors of Benetton xtreme XL,
гладкі  тілесного кольору United Colors of Benetton pret a porter,
гладкі ароматизовані кольорові United Colors of  Benetton  colors,
текстуровані тілесного кольору United Colors of Benetton.com
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Протекс"
     Україна, 02094, Київ, бульв. Праці, 8
     Тел.: 205-56-41, e-mail: info@softhome.net.ua
     Виробник: Thai   Nippon   Rubber   Industry  Company  Limited
(Thailand) для Loops Company (France)
     Laemchabang Industrial  Estate,  49  - 49/1 Export Processing
Zone 1, Thungsukhia, Sriracha, Chonburi 20230, Thailand;
     30, rue   Alexandre,   92635  Gennevilliers,  Cedex,  France,
Thailand, France
 
     6. Коронкозбивачі ТУ У 33.1-20178846-002-2003
     Заявник: Приватне   підприємство   "Науково-виробнича   фірма
"ІСКОР"
     Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк, вул. Вілесова, 1
     Тел.: (06452) 2-57-48, факс: 2-99-80
     Виробник: Приватне   підприємство   "Науково-виробнича  фірма
"ІСКОР"
     Україна, Луганська обл., м. Сєверодонецьк, вул. Вілесова, 1
     Тел.: (06452) 2-57-48, факс: 2-99-80
 
     7. Флакони (пенали) РР. Кришки РЕ
     Заявник: Спільне  українсько-іспанське  підприємство  у формі
товариства з обмеженою відповідальністю "СПЕРКО УКРАЇНА"
     Україна, 21027, Вінниця, вул. 600-річчя, 25
     Тел.: (0432)  46-65-26,  факс:   (0432)   52-30-49,   e-mail:
sperco@sovamua.com
     Виробник: INDUSTRIAS PLASTICAS TRIANA, S. A.
     Can Magi  12  Poligono Industrial Santiga,  08210 Barbera del
Valles (Barcelona), Spain
     Tel.: +93719 11 67, Fax: +93 719 05 29
 
     8. Флакон  скляний  (брунатне  скло)  ємністю  10 мл.  Кришка
поліетиленова з контролем першого розкриття  та  гумовою  дозуючою
вставкою-крапельницею
     Заявник: Відкрите акціонерне товариство "ФАРМАК"
     Україна, 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63
     Тел.: 417-95-35,       факс:        417-22-11,        e-mail:
admin@farmak.kiev.ua
     Виробник: STOLZLE-UNION a.s.
     U. Sklarny cp. 300, 330 24 Hermanova Hut, Czech Republic
     Tel.: +420377882510, Fax: +420377882526
 
     9. Пристрій  для  фіксації  шийного  відділу  хребта   ТУ   У
33.1-00151644-148-2003
     Заявник: Державний науково-дослідний інститут "ЕЛАСТИК"
     Україна, 02090, Київ, вул. Празька, 5
     Тел.: 552-51-23,       факс:        552-72-68,        e-mail:
elastic@itpark.com.ua
     Виробник: Державний науково-дослідний інститут "ЕЛАСТИК"
     Україна, 02090, Київ, вул. Празька, 5
     Тел.: 552-51-23,       факс:        552-72-68,        e-mail:
elastic@itpark.com.ua
 
     10. Система по догляду за стомами Combihesive(R) 2S
     Система по догляду за стомами Stomadress(R)
     Combihesive(R) 2S Ostomy Range
     Stomadress(R) Ostomy Range
     Заявник: ConvaTec  Limited  (a  Bristol-Myers  Squibb Company
(USA) UK
     First Avenue,  Deeside Industrial Park,  Deeside., Flintshire
CH5 2NU, United Kingdom
     Tel.: 01244584000, Fax: 01244584011
     Виробник: ConvaTec Limited (a  Bristol-Myers  Squibb  Company
(USA) UK
     First Avenue,  Deeside Industrial Park,  Deeside,  Flintshire
CH5 2NU, United Kingdom
     Tel.: 01244584000, Fax: 01244584011
 
     11. Стерилізатори    парові     медичні     ГКОЕ     ТУ     У
33.1-14312358-036-2003
     Заявник: Приватне підприємство "РІД"
     Україна, м. Київ, вул. Горького, 123
     Тел.: 268-93-93, факс: 269-63-30
     Виробник: Державне  підприємство  "Київський  державний завод
"БУРЕВІСНИК"
     Україна, 02081, Київ, вул. Здолбунівська, 2
     Тел.: 553-05-14,       факс:        550-70-35,        e-mail:
burevestnik@adamat.net
 
     12. Інкубатори етилен-оксидні:  ATTEST Small EO Dry Incubator
(кат. N 119), ATTEST Dry Incubator (кат. N 129);
     Інкубатори парові:  ATTEST Dry Steam Incubator (кат.  N 118),
ATTEST Dry Incubator (кат. N 128);
     Інкубатор з подвійним режимом: ATTEST Dry Incubator Dual Heat
(кат. N 131); Авторідер ATTEST Auto-reared 290
     Заявник: Представництво 3M (ICT) АГ
     Україна, 03150, Київ, вул. Велика Васильківська, 77
     Тел.: 269-90-14, 490-57-77, факс: 490-57-75
     Виробник: 3M  Company  (Minnesota  Mining  and  Manufacturing
Company), USA на заводі: 3M New Ulm, USA
     1617 North Front Street, New Ulm, Minnesota, 56073, USA, USA
 
     13. Стерилізатори Steri-Vac 5XL Gas Sterilizer, Steri-Vac 8XL
Gas Sterilizer
     Заявник: Представництво 3M (ICT) АГ
     Україна, 03150, Київ, вул. Велика Васильківська, 77
     Тел.: 269-90-14, 490-57-77, факс: 490-57-75
     Виробник: 3M  Company  (Minnesota  Mining  and  Manufacturing
Company), USA, на заводі: 3M New Ulm, USA
     1617 North Front Street, New Ulm, Minnesota, 56073, USA, USA
 
     14. Лазери     офтальмологічні    для    фотокоагуляції    та
фотодеструкції: VIRIDIS, VIRIDIS TWIN, IRIDIS, OPTIMIS, ACTIVIS
     Заявник: Товариство      з     обмеженою     відповідальністю
"ТЕХНОМЕДЕКС"
     Україна, м. Київ, просп. Космонавта Комарова, 3
     Виробник: QUANTEL MEDICAL
     21, Rue Newton Z.  I. Le Brezet 63039, Clermont-Ferrand Cedex
2, France
 
     15. Сканери (ехографи) ультразвукові:  CineScan,  CineScan S,
Compact II, Axis II, Pocket II (кишеньковий)
     Заявник: Товариство     з     обмеженою      відповідальністю
"ТЕХНОМЕДЕКС"
     Україна, м. Київ, просп. Космонавта Комарова, 3
     Виробник: QUANTEL MEDICAL
     21, Rue Newton Z.  I. du Brezet 63039, Clermont-Ferrand Cedex
2, France
 
     16. Система  формування цифрових інтраоральних рентгенівських
зображень VistaRay
     Заявник: Durr-Dental GmbH & Co. KG
     Hopfigheimer Strasse   17   D-74321,    Bietigheim-Bissingen,
Germany
     Tel.: 07142-705-0, Fax: 07142-6-13-65, e-mail: info@duerr.de
     Виробник: Durr-Dental GmbH & Co. KG
     Hopfigheimer Strasse   17   D-74321,    Bietigheim-Bissingen,
Germany
     Tel.: 07142-705-0, Fax: 07142-6-13-65, e-mail: info@duerr.de
 
     17. Стоматологічна інтраоральна камера VistaCam
     Заявник: Durr-Dental GmbH & Co. KG
     Hopfigheimer   Strasse   17   D-74321,  Bietigheim-Bissingen,
Germany
     Tel.: 07142-705-0, Fax: 07142-6-13-65, e-mail: info@duerr.de
     Виробник: Durr-Dental GmbH & Co. KG
     Hopfigheimer Strasse   17   D-74321,    Bietigheim-Bissingen,
Germany
     Tel.: 07142-705-0, Fax: 07142-6-13-65, e-mail: info@duerr.de
 
     18. Стерилізатор паровий  автоматичний  з  можливістю  вибору
режимів стерилізації ВКа-75-ПЗ
     Заявник: Товариство  з  обмеженою   відповідальністю   "Імідж
Лоджік"
     Україна, м. Київ, вул. Московська, 43/11
     Тел.: 573-84-88, факс: 573-81-81, e-mail: image@epson.kiev.ua
     Виробник: Касимовский приборный завод
     Російська Федерація,  391330,  Касимів Рязанської обл.,  вул.
Індустріальна, 3
     Тел.: (09131)   2-48-73,   факс:   (09131)  2-29-21,  e-mail:
root@zkp.ryazan.ru
 
     19. Набір пломбувальних матеріалів EcuSphere Intro Kit:
     EcuSphere-Shine (кольори A2, A3, C3, Transparent)
     EcuSphere-Carat (кольори A2, A3.5, B3, C3)
     Ecusit Composite (кольори A2, A3, A3.5, C3)
     Бонд Contax Intro Kit
     Заявник: Товариство  з  обмеженою  відповідальністю "Компанія
Кристал"
     Україна, 65091, Одеса, вул. Садиківська, 7
     Тел.: (048) 777-33-37, e-mail: kristall@tm.odessa.ua
     Виробник: DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
     Elbgaustrasse 248 D-22547 Hamburg, Germany
     Tel.: +49-40-84-00-60,   Fax:   +49-40-84-00-62-22,   e-mail:
info@dmg-hamburg.de
 
     20. Матеріал стоматологічний PermaCem Automix
     Заявник: Товариство  з  обмеженою  відповідальністю "Компанія
Кристал"
     Україна, 65091, Одеса, вул. Садиківська, 7
     Тел.: (048) 777-33-37, e-mail: kristall@tm.odessa.ua
     Виробник: DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
     Elbgaustrasse 248 D-22547 Hamburg, Germany
     Tel.: +49-40-84-00-60,   Fax:   +49-40-84-00-62-22,   e-mail:
info@dmg-hamburg.de
 
     21. Стоматологічна Фінес Фарфор-система:
     Комплект "Finesse All-Ceramic";
     Заготовки "Finesse All-Ceramic";
     "Finesse All-Ceramic" кондиціонер-нейтралізатор;
     "Finesse All-Ceramic" матеріал для імітації кольору культі;
     "Finesse All-Ceramic"     окремі    шаблони    з    комплекту
різнокольорових відтінків для імітації кольору культі;
     "Finesse All-Ceramic" пакувальний порошок;
     "Finesse All-Ceramic" пакувальна рідина;
     "Finesse All-Ceramic" комплект фарбників
     Заявник: Товариство  з  обмеженою  відповідальністю  "Сенчурі
Дент"
     Україна, 03035, Київ, вул. Урицького, 3
     Тел.: 238-02-24, факс: 238-07-29
     Виробник: Dentsply Ceramco
     Six Terri  Lane  Suite 100 Burlington,  NJ 08016;  State Road
183, KM-19.6 Las Piedras, PR 00671-9738, USA
 
     22. Фінес-набір абразивів для полірування  Finesse  Polishing
KIT
     Заявник: Товариство  з  обмеженою  відповідальністю  "Сенчурі
Дент"
     Україна, 03035, Київ, вул. Урицького, 3
     Тел.: 238-02-24, факс: 238-07-29
     Виробник: Dentsply Ceramco
     Six Terry  Lane  Suite 100 Burlington,  NJ 08016;  State Road
183, KM-19.6 Las Piedras, PR 00671-9738, USA
 
     23. Стоматологічні воски "Finesse All-Ceramic":
     Погружний віск;
     Випробувальний набір восків;
     Маргінальний віск;
     Віск для моделювання вкладок
     Заявник: Товариство  з  обмеженою  відповідальністю  "Сенчурі
Дент"
     Україна, 03035, Київ, вул. Урицького, 3
     Тел.: 238-02-24, факс: 238-07-29
     Виробник: Dentsply Ceramco
     Six Terry Lane Suite 100 Burlington,  NJ  08016;  State  Road
183, KM-19.6 Las Piedras, PR 00671-9738, USA
 
     24. Матеріали стоматологічні:
     Luxatemp System:  Luxatemp Automix Plus (колір A2),  Luxatemp
Glase & Bond,  TempoCemNE Smartmix, автоматичний змішувач, канюлі,
пензлики
     Luxatemp Handmix (колір A2)
     LuxaCore Automix Dual (колір A3)
     LuxaFlow (кольори A1, A2, A3.5, B1)
     TempoCemNE Handmix
     Заявник: Товариство  з  обмеженою  відповідальністю "Компанія
Кристал"
     Україна, 65091, Одеса, вул. Садиківська, 7
     Тел.: (048) 777-33-37, e-mail: kristall@tm.odessa.ua
     Виробник: DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
     Elbgaustrasse 248 D-22547 Hamburg, Germany
     Tel.: +49-40-84-00-60,   Fax:   +49-40-84-00-62-22,   e-mail:
info@dmg-hamburg.de
 
     25. Бинти марлеві з марлі гігроскопічної (tex  17,  17  ниток
см2 по 5 м х 5 см,  5 м х 8 см, 5 м х 10 см, 7 м х 14 см, 10 м х 5
см, 10 м х 8 см, 10 м х 10 см, 10 м х 16 см)
     Компреси марлеві (5 см х 5 см,  по 8, 12 або 16 складок; 5 см
х 7,5 см,  7,5 см х 10 см,  7,5 см х 7,5  см;  по  8,  12  або  16
складок; 10 см х 10 см по 8, 12 або 16 складок)
     Марля гігроскопічна з пряжі (tex 17 - 100%  бавовна 17  ниток
см2 по 0,5 м,  1 м,  5 м,  100 м,  200 м) (2 м, 3 м, 10 м, 1000 м,
2000 м)
     Заявник: Акціонерне товариство "Медика АД"
     Болгарія, 2800, Санданскі
     Тел.: 359-746-23103,      факс:     359-746-3105,     e-mail:
medica@bitex.com
     Виробник: Акціонерне товариство "Медика АД"
     Болгарія, 2800, Санданскі
     Тел.: 359-746-23103,      факс:     359-746-3105,     e-mail:
medica@bitex.com
 
     26. Система діагностична ультразвукова SONOLINE(R) G50
     (SONOLINE(R) G50 Diagnostic Ultrasound System)
     Заявник: Дочірнє підприємство зі 100 %  іноземною інвестицією
"Сіменс Україна"
     Україна, 03150, Київ, вул. Предславинська, 11 - 13
     Тел.: 201-24-50, факс: 201-24-60
     Виробник: Siemens  Medical  Systems,  Inc.  Ultrasound  Group
(USA);  Matsushita  Communication  Industrial  Co.,  Ltd.  (Japan)
Siemens AG Medical Solutions (Germany)
     22010 S.  E.  51st  Street,  Issaquah,  Washington 98029;  EM
Component Business Unit,  600 Saedo-cho,  Tuzuki-ku, Yogogama-City
224-8539; Henkestrasse 127, D-91052, Erlangen, USA, Japan, Germany
 
     27. Система ультразвукова діагностична SONOLINE(R) G60 S
     (SONOLINE(R) G60 S Diagnostic Ultrasound System)
     Заявник: Дочірнє  підприємство зі 100%  іноземною інвестицією
"Сіменс Україна"
     Україна, 03150, Київ, вул. Предславинська, 11-13
     Тел.: 201-24-50, факс: 201-24-60
     Виробник: Siemens  Medical  Systems,  Inc.  Ultrasound  Group
(USA);  Matsushita  Communication  Industrial  Co.,  Ltd.  (Japan)
Siemens AG Medical Solutions (Germany)
     22010 S.  E.  51st Street,  Issaquah,  Washington  98029;  EM
Component Business Unit,  600 Saedo-cho,  Tuzuki-ku, Yogogama-City
224-8539; Henkestrasse 127, D-91052, Erlangen, USA, Japan, Germany
 
     28. Система ультразвукова SONOLINE(R) Antares
     Заявник: Дочірнє  підприємство зі 100%  іноземною інвестицією
"Сіменс Україна"
     Україна, 03150, Київ, вул. Предславинська, 11-13
     Тел.: 201-24-50, факс: 201-24-60
     Виробник: Siemens  Medical  Systems,  Inc.  Ultrasound  Group
(USA);  Matsushita  Communication  Industrial  Co.,  Ltd.  (Japan)
Siemens AG Medical Solutions (Germany)
     22010 S.  E.  51st Street,  Issaquah,  Washington  98029;  EM
Component Business Unit,  600 Saedo-cho,  Tuzuki-ku, Yogogama-City
224-8539; Henkestrasse 127, D-91052, Erlangen, USA, Japan, Germany
 
     29. Системи  діагностичні  ультразвукові:   СОНОЛАЙН   Адара,
СОНОЛАЙН Омнія
     SONOLINE(R) Adara Diagnostic Ultrasound System,
     SONOLINE(R) Omnia Diagnostic Ultrasound System
     Заявник: Дочірнє підприємство зі 100%  іноземною  інвестицією
"Сіменс Україна"
     Україна, 03150, Київ, вул. Предславинська, 11-13
     Тел.: 201-24-50, факс: 201-24-60
     Виробник: Siemens  Medical  Systems,  Inc.  Ultrasound  Group
(USA);  Matsushita  Communication  Industrial  Co.,  Ltd.  (Japan)
Siemens AG Medical Solutions (Germany)
     22010 S.  E.  51st  Street,  Issaquah,  Washington 98029;  EM
Component Business Unit,  600 Saedo-cho,  Tuzuki-ku, Yogogama-City
224-8539; Henkestrasse 127, D-91052, Erlangen, USA, Japan, Germany
 
     30. Установки   рентгенівські  універсальні  для  мамографії:
MAMMOMAT 3000 Nova, MAMMOMAT 1000
     Заявник: Дочірнє  підприємство зі 100%  іноземною інвестицією
"Сіменс Україна"
     03150, Київ, вул. Предславинська, 11-13
     Тел.: 201-24-50, факс: 201-24-60
     Виробник: Siemens AG, Medical Solution Group
     Division Special Systems  (SP),  Henkestrasse  127,  D-91052,
Erlangen, Germany
     Tel.: +49 9131 84 0, Fax: +49 9131 843754
 
     31. Стимулятор біомеханічний "ГРІЗЛІ" ТУ 142 95051.002-98
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "БМС"
     Україна, м. Київ, вул. А.Ахматової, 7/15
     Тел.: 564-90-79, e-mail: office@bmsltd.com.ua
     Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "БМС"
     Україна, м. Київ, вул. А.Ахматової, 7/15
     Тел.: 564-90-79, e-mail: office@bmsltd.com.ua
 
     32. Електроди для дарсонвалізації
     Сповіщення ТНПА     3572-2003    про    зміни    1    ТУ    У
3.53-1431972-380-97
     Заявник: Дочірнє  підприємство  Рівненський завод "Еліпс" ВАТ
"Рівненський завод "Газотрон"
     Україна, м. Рівне, вул. Гагаріна, 39
     Тел.: (8-0362) 24-75-99
     Виробник: Дочірнє підприємство "Рівненський завод "Еліпс" ВАТ
"Рівненський завод "Газотрон"
     Україна, м. Рівне, вул. Гагаріна, 39
     Тел.: (8-0362) 24-75-99
 
     33. Системи  мікрохірургічні   офтальмологічні:   Millennium,
Premiere, Protege
     Заявник: Товариство     з     обмеженою      відповідальністю
"ТЕХНО-МЕДЕКС"
     Україна, м. Київ, просп. Космонавта Комарова, 3
     Виробник: Bausch  &  Lomb,  Inc.  /  Bausch & Lomb Surgical /
Storz (США) компанії Bausch & Lomb. Incorporated (США)
     3365 Tree Court Industrial Blvd,  St. Louis, MO 63122, 1400 N
Goodman Street, Rochester, NY 14603-0450, USA
 
     34. Лінзи інтраокулярні ПММА (поліметилметакрилат):
     Лінзи інтраокулярні Hydroview
     Розчин офтальмологічний віскоеластичний Ocucoat
     Заявник: Товариство      з     обмеженою     відповідальністю
"ТЕХНО-МЕДЕКС"
     Україна, м. Київ, просп. Космонавта Комарова, 3
     Виробник: Bausch & Lomb.  Inc.  / Bausch &  Lomb  Surgical  /
Storz (США) компанії: Bausch & Lomb, Incorporated (США)
     21 Park Place Boulevard North Clearwater, Florida 33759; 1400
N Goodman Street Rochester, NY 14603-0450, USA
 
     35. Внутрішньовенні  канюлі  та  центральні венозні катетери:
Cavafix Certo,  Cavafix Certo with Splittocan,  Cavafix  Certodyn,
Vasofix,  Stylet  for  Vasofix/Vasocan,  Braunule  MT/Cavafix  MT,
Cavafix,  Cavafix Duo, Certofix Mono, Certofix Duo, Certofix Trio,
Introcan, Stylet for Introcan
     Заявник: B. Braun Melsungen AG
     Carl Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany
     Tel.: (5661) 71-35-36, Fax: (5661) 71-36-61
     Виробник: B. Braun Melsungen AG
     Carl Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany
     Tel.: (5661) 71-35-36, Fax: (5661) 71-36-61
 
     36. Комплекс  рентгенівський мамографічний цифровий МА-ДИС ТУ
У 33.1-14309534-118-2003
     Заявник: Відкрите       акціонерне       товариство       "АТ
"Науково-дослідний інститут радіотехнічних вимірювань"
     Україна, 61054, Харків, вул. Академіка Павлова, 271
     Тел.: (0572) 26-52-00, факс: (0572) 26-41-12
     Виробник: Відкрите       акціонерне       товариство      "АТ
"Науково-дослідний інститут радіотехнічних вимірювань"
     Україна, 61054, Харків, вул. Академіка Павлова, 271
     Тел.: (0572) 26-52-00, факс: (0572) 26-41-12
 
     37. Аквадистилятори  електричні  ДЭ-4-02  "ЭМО"   (аптечний),
ДЭ-10 "СПб", ДЭ-25 "СПб"
     Заявник: Закрите акціонерне товариство "Компанія "БІОМЕД"
     Україна, 04116, Київ, вул. Ванди Василевської, 24
     Тел.: 213-69-62, факс: 213-93-36, e-mail: biomed@ln.ua
     Виробник: Закрите      акціонерне      товариство      "Завод
"Электромедоборудование"
     Російська Федерація,  198095,  Санкт-Петербург, вул. Швецова,
41
     Тел.: (812) 252-18-86, e-mail: emo@lek.ru
 
     38. Стіл операційний з ручним керуванням СОУр-1 (Ц-1878)
     Заявник: Закрите акціонерне товариство "Компанія "БІОМЕД"
     Україна, 04116, м. Київ, вул. Ванди Василевської, 24
     Тел.: 213-69-62, факс: 213-93-36, e-mail: biomed@ln.ua
     Виробник: Відкрите акціонерне товариство "ПроМеТеИ-плюс"
     Російська Федерація, 339740, Липецька область, м. Єлець, вул.
Заводська, 2
     Тел.: 07467-41-226, факс: 07467-20-312
 
     39. Мікрохірургічний інструментарій Microsurgical Instruments
     Заявник: Товариство      з     обмеженою     відповідальністю
"Техно-медекс"
     Україна, м. Київ, просп. Космонавта Комарова, 3
     Виробник: Bausch & Lomb,  Inc.  / Bausch &  Lomb  Surgical  /
Storz  (США) Bausch & Lomb,  GmbH / Bausch & Lomb Surgical / Storz
(Germany) компанії: Bausch & Lomb, Incorporated (США)
     3365 Tree Court Industrial Blvd.  St.  Louis,  MO 63122, 1400
Goodman   Street,    Rochester,    NY    14603-0450    (USA)    lm
Schuhmachergewann 4 D-69123 Heidelberg, USA, Germany
 
     40. Ендоскопічна оптика
     Заявник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
     Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
     Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
     Виробник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
     Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
     Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
 
     41. Прилади для ендоскопічної електрохірургії та літотрипсії
     Заявник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
     Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
     Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
     Виробник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
     Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
     Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
 
     42. Обладнання  для  проведення  ендоскопічних  досліджень та
оперативних втручань
     Заявник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
     Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
     Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
     Виробник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
     Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
     Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
 
     43. Ендоскопічна відеоапаратура
     Заявник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
     Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
     Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
     Виробник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
     Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
     Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
 
     44. Загальнохірургічний  інструментарій   для   ендоскопічних
оперативних втручань
     Заявник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
     Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
     Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
     Виробник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
     Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
     Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
 
     45. Спеціалізований     хірургічний     інструментарій    для
ендоскопічних  оперативних  втручань  в   гінекології,   урології,
косметології,    отоларингології,   ортопедії   і   травматології,
нейрохірургії, судинній і торакальній хірургії
     Заявник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
     Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
     Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
     Виробник: KARL STORZ GmbH & Co.KG
     Mittelstrasse 8 D 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
     Tel.: +49 7461 708 232, Fax: +49 7461 708 105
 
     46. Пульсоксиметри "ЮТАС ОКСІ 2"  моделей  "ЮТАС  ОКСІ  200",
"ЮТАС ОКСІ 201" ТУ У 19243165.002-96
     Заявник: Товариство з  обмеженою  відповідальністю  "Компанія
"ЮТАС"
     Україна, м. Київ-57, вул. Желябова, 2-а
     Тел.: 458-04-08, факс: 456-42-29
     Виробник: Товариство з обмеженою  відповідальністю  "Компанія
"ЮТАС"
     Україна, м. Київ-57, вул. Желябова, 2-а
     Тел.: 458-04-08, факс: 456-42-29
 
     47. Імплантати для м'яких тканин Restylane (0,5 мл,  1,0 мл),
Restylane Fine Lines (0,4 мл), Restylane Perlane (1,0 мл)
     Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Юні Мед"
     Україна, 01133, Київ, бульв. Лесі Українки, 34
     Виробник: Q-Med АВ
     Seminariegatan 21 SE-752 28 UPPSALA, Sweden.
 
 Голова Ради                                          М.Ф.Пасічник
 
 Вчений секретар Ради                               О.М.Кадкаленко
 
 
                                      Додаток 2
                                      до наказу Державної служби
                                      ЛЗ і ВМП
                                      28.11.2003  N 37
                                      (згідно з протоколом від
                                      28 листопада 2003 р. N 1)
 
 
                             ПЕРЕЛІК
         виробів, яким відмовлено в державній реєстрації
 
 
     1. Пробки гумові медичні ТУ У 25.1-00152253.037-2003
     Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Київгума"
     Україна, м. Київ, просп. 40-річчя Жовтня, 6
     Тел.: 265-77-30
     Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Київгума"
     Україна, м. Київ, просп. 40-річчя Жовтня, 6
     Тел.: 265-77-30
 
     2. Комплекс медичний експертний ТУ У 33.1-2138413028-001-2003
     Заявник: Приватний підприємець Мусієнко Тамара Валентинівна
     Україна, 04208, Київ, просп. Радянської України, 7, кв. 162
     Тел.: 433-97-15, e-mail: oggel@g.com.ua
     Виробник: Приватний підприємець Мусієнко Тамара Валентинівна
     Україна, 04208, Київ, просп. Радянської України, 7, кв. 162
     Тел.: 433-97-15, e-mail: oggel@g.com.ua
 
     3. Кісткові імплантати з покриттям з остеотропної кераміки ТУ
У 33.1-24374455-004-2003
     Заявник: Товариство      з     обмеженою     відповідальністю
"Науково-виробниче підприємство "КЕРГАП"
     Україна, 01011, Київ, вул. Лєскова, 9
     Виробник: Товариство     з     обмеженою     відповідальністю
"Науково-виробниче підприємство "КЕРГАП"
     Україна, 01011, Київ, вул. Лєскова, 9
 
     4. Шприци ін'єкційні одноразового застосування:
     Шприци ін'єкційні   одноразового   застосування   дводетальні
стерильні 2А "Луєр" з голкою 0,6 х 25;  5Б "Луєр" з голкою  0,8  х
38; 10Б "Луєр" з голкою 0,8 х 38; 20Б "Луєр" з голкою 0,8 х 38.
     Шприци ін'єкційні   тридетальні    інсулінові    одноразового
застосування стерильні, ємністю 1 см куб. з вклеєною голкою 0,33 х
12 мм (0,36 х 12 мм)  U-40  ШИ-"ТЗМОИ"  та  U-100  ШИ-"ТЗМОИ";  1А
"Луєр" з голкою 0,36 х 12 (0,4 х 13).
     Шприц ін'єкційний  одноразового   застосування   тридетальний
ємністю 150 куб. см з наконечником типу "Луєр".
     Заявник: Товариство  з  обмеженою   відповідальністю   "Центр
оптових продажів "Тюмень Медіко Україна"
     Україна, 03151, Київ, вул. Народного ополчення, 3
     Тел.: 244-95-73,        факс:        244-95-74,       e-mail:
hemoserv@kievweb.com.ua
     Виробник: Відкрите  акціонерне  товариство  "Тюменский  завод
медицинского оборудования и инструментов"
     Російська Федерація, 625035, м. Тюмень, вул. Республіки, буд.
205
     Тел.: 22-42-62, факс: 22-42-62
 
     5. Циліндри   мірні   лабораторні   скляні   ТУ   3   України
14307481.005-95
     Заявник: Акціонерне товариство "СКЛОПРИЛАД"
     Україна, Полтавська       обл.,       Лохвицький       район,
м. Червонозаводське, вул. Червоноармійська, 18
     Тел.: (05356) 3-10-96, 3-16-01
     Виробник: Акціонерне товариство "СКЛОПРИЛАД"
     Україна, Полтавська       обл.,       Лохвицький       район,
м. Червонозаводське, вул. Червоноармійська, 18
     Тел.: (05356) 3-10-96, 3-16-01
 
     6. Бюретки 2-го класу точності типу 1 виконання 1, 2, 3, 4, 5
згідно з ГОСТ 29251-91
     Колби 2-го класу точності виконання 2 згідно з ГОСТ 1770-74
     Колби мірні 2-го класу точності виконання 1,  3 згідно з ГОСТ
1770-74
     Заявник: Акціонерне товариство "СКЛОПРИЛАД"
     Україна, Полтавська       обл.,       Лохвицький       район,
м. Червонозаводське, вул. Червоноармійська, 18
     Тел.: (05356) 3-10-96, 3-16-01
     Виробник: Акціонерне товариство "СКЛОПРИЛАД"
     Україна, Полтавська       обл.,       Лохвицький       район,
м. Червонозаводське, вул. Червоноармійська, 18
     Тел.: (05356) 3-10-96, 3-16-01
 
     7. Колби 2-го  класу  точності  виконання  2  згідно  з  ГОСТ
1770-74
     Колби мірні 2-го класу точності виконання 1,  3 згідно з ГОСТ
1770-74
     Заявник: Акціонерне товариство "СКЛОПРИЛАД"
     Україна, Полтавська       обл.,       Лохвицький       район,
м. Червонозаводське, вул. Червоноармійська, 18
     Тел.: (05356) 3-10-96, 3-16-01
     Виробник: Акціонерне товариство "СКЛОПРИЛАД"
     Україна, Полтавська       обл.,       Лохвицький       район,
м. Червонозаводське, вул. Червоноармійська, 18
     Тел.: (05356) 3-10-96, 3-16-01
 
 Голова Ради                                          М.Ф.Пасічник
 
 Вчений секретар Ради                               О.М.Кадкаленко









Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка