Законы Украины

Новости Партнеров
 

Про державну реєстрацію лікарських засобів


              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                            Н А К А З
 
 N 291 від 07.11.2000
 
            Про державну реєстрацію лікарських засобів
 
     Відповідно   до   Закону   України   "Про  лікарські  засоби"
( 123/96-ВР  )  постанови  Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422  (  1422-2000-п  )  "Про  затвердження  Порядку   державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну   реєстрацію   (перереєстрацію)    лікарського    засобу"
Н А К А З У Ю:
     1. Зареєструвати  та  внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
     2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток
2).
     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
 
 Міністр                                            В.Ф.Москаленко
                                                 Додаток 1
                                          до  наказу  Міністерства
                                          охорони здоров'я України
                                          07.11.2000 N 291
                             Перелік
         зареєстрованих Лікарських засобів, які вносяться
         до державного реєстру лікарських засобів України
 
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |     Назва     |        Форма випуску         |Підприємство-виробник |  Країна   |    Реєстраційна   |
|п/п|  лікарського  |                              |                      |           |     процедура     |
|   |    засобу     |                              |                      |           |                   |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
|1. |Агграстат (R)  |концентрат для інфузій по 50  |  "Мерк Шарп і Доум   |Нідерланди/|  реєстрація на 5  |
|   |               |мл (0,25 мг/мл) у флаконах    |  Б.В.", Нідерланди   |    США    |       років       |
|   |               |N 1                           |корпорації "Мерк Шарп |           |                   |
|   |               |                              |     і Доум", США     |           |                   |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------|
|2. |Віпросал В     |мазь по 50 г у тубах          |   АТ "Талліннський   |  Естонія  |  перереєстрація у |
|   |               |                              |фармацевтичний завод" |           |     зв'язку із    |
|   |               |                              |                      |           |закінченням терміну|
|   |               |                              |                      |           | дії реєстраційного|
|   |               |                              |                      |           |    посвідчення    |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------|
|3. |Екодакс (R)    |крем 1% по 10 г у тубах       | "Юнік Фармасьютикал  |   Індія   |  перереєстрація у |
|   |               |                              | Лабораторіз", Індія  |           |     зв'язку із    |
|   |               |                              |  (відділення фірми   |           |закінченням терміну|
|   |               |                              | "Дж.Б. Кемікалз енд  |           | дії реєстраційного|
|   |               |                              |Фармасьютикалз Лтд.") |           |    посвідчення    |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------|
|4. |Ехінацея-      |таблетки по 100 мг N 20, N 50 |    "Меркле ГмбХ",    | Німеччина |  реєстрація на 5  |
|   |ратіофарм (R)  |                              |"ратіофарм Інтернешнл |           |       років       |
|   |               |                              |        ГмбХ"         |           |                   |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------|
|5. |Кристепін      |драже N 15                    |     "Лечива" АТ      |  Чеська   |     реєстрація    |
|   |               |                              |                      |Республіка |додаткової упаковки|
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------|
|6. |Рифампіцин     |порошок (субстанція) по 25    |   "Хангжоу Тонгмей   |   Китай   |  реєстрація на 5  |
|   |               |кг, 50 кг у бочках            |Хуадонг Фармасьютикал |           |       років       |
|   |               |                              |       Ко Лтд"        |           |                   |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------|
|7. |Септодор-форте |розчин концентрований по 0,1  |     "Дорвет Лтд"     |  Ізраїль  |  реєстрація на 5  |
|   |               |л, 0,25 л, 0,5 л,             |                      |           |       років       |
|   |               |1,0 л, 5,0 л, 25,0 л у        |                      |           |                   |
|   |               |флаконах N 1                  |                      |           |                   |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------|
|8. |Супрефакт (R)  |розчин для ін'єкцій (1 мг/мл) |"Хьохст Меріон Руссел | Німеччина |  перереєстрація у |
|   |ін'єкційний    |по                            |    Дойчланд ГмбХ"    |           |     зв'язку із    |
|   |               |5,5 мл у флаконах N 2         |                      |           |закінченням терміну|
|   |               |                              |                      |           | дії реєстраційного|
|   |               |                              |                      |           |   посвідчення та  |
|   |               |                              |                      |           |зміною назви заводу|
|   |               |                              |                      |           |     виробника     |
|---+---------------+------------------------------+----------------------+-----------+-------------------|
|9. |Цифран         |розчин для інфузій по 100 мл  |"Ранбаксі Лабораторіз |   Індія   |  перереєстрація у |
|   |               |(200 мг) у флаконах N 1       |       Лімітед"       |           |     зв'язку із    |
|   |               |                              |                      |           |закінченням терміну|
|   |               |                              |                      |           | дії реєстраційного|
|   |               |                              |                      |           |    посвідчення    |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
 
 Директор Державного фармакологічного
 центру МОЗ України, членкор АМН України              О.В.Стефанов
                                                  Додаток 2
                                          до  наказу  Міністерства
                                          охорони здоров'я України
                                          07.11.2000 N 291
               Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
 
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN  п/п        |     Назва    |     Форма випуску    | Підприємство-виробник | Країна |  Реєстраційна   |
|                |  лікарського |                      |                       |        |   процедура     |
|                |    засобу    |                      |                       |        |                 |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
|наказ МОЗ від   |тієрліт       | капсули по 100 мг N 7|     Фармацевтична     | Греція |внесення змін до |
|27.10.00, N 270 |              |                      |  лабораторія "БРОС-   |        |     тексту      |
|( v0270282-00 );|              |                      |         Лтд"          |        | реєстраційного  |
|поз. N 86       |              |                      |                       |        |  посвідчення    |
|                |              |                      |                       |        |(уточнення назви |
|                |              |                      |                       |        |фірми-виробника) |
|----------------+--------------+----------------------+-----------------------+--------+-----------------|
|наказ МОЗ від   |лінкоміцину   | порошок (субстанція) |       "Вайшалі        |  Китай |внесення змін до |
|27.10.00, N 270 |гідрохлорид   | по 20 кBOU у         |    Фармасьютикалз"    |        |     тексту      |
|( v0270282-00 );|              | подвійних пакетах з  |                       |        | реєстраційного  |
|поз. N 52       |              | плівки               |                       |        |  посвідчення    |
|                |              | поліетиленової,      |                       |        |                 |
|                |              | вміщених у барабан   |                       |        |                 |
|----------------+--------------+----------------------+-----------------------+--------+-----------------|
|наказ МОЗ від   |ністатин      | порошок (субстанція) |       "Вайшалі        |  Китай |внесення змін до |
|27.10.00, N 270 |              | по 20 кBOU, 25 кBOU у|    Фармасьютикалз"    |        |     тексту      |
|( v0270282-00 );|              | подвійних пакетах з  |                       |        | реєстраційного  |
|поз. N 60       |              | плівки               |                       |        |  посвідчення    |
|                |              | поліетиленової,      |                       |        |                 |
|                |              | вміщених у барабан   |                       |        |                 |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
 
 Директор Державного фармакологічного
 центру МОЗ України, членкор АМН України              О.В.Стефанов








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка