Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації, зберігання та застосування лікарського засобу Колдфлю


              ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                 ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
                           П Р И П И С
                     19.12.2002  N 4056/07-18
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання, які
                                      займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням і
                                      застосуванням лікарських
                                      засобів
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів в
                                      АР Крим, областях, містах
                                      Києві та Севастополі
 
     На  підставі   ст. 15 Закону  України "Про лікарські  засоби"
( 123/96-вр ), п. 3.1.1 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення
з обігу лікарських засобів на  території  України",  затвердженого
наказом МОЗ   України   від   12.12.01   N  497  (  z1091-01  )  і
зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за N  1091/6282,  в
зв'язку   з   невідповідністю   вимогам   АНД   до  реєстраційного
посвідчення N Р.07.99/00969  за  показником  "Маркування"  (термін
придатності,  вказаний  на  упаковці  4,5  року,  в  інструкції по
застосуванню - 5 років, замість затвердженого до АНД - 4 роки).
     Забороняю реалізацію  (торгівлю), зберігання  та застосування
лікарського  засобу   Колдфлю,  таблетки  N  4х50   серії  CF-0092
виробництва "Дженом Біотек Пвт. Лтд.", Індія.
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний термін  після одержання припису  перевірити наявність
лікарського  засобу   Колдфлю,  таблетки  N  4х50   серії  CF-0092
виробництва "Дженом Біотек Пвт.  Лтд.", Індія. При виявленні цього
лікарського  засобу  вжити заходів  щодо  вилучення його  з  обігу
шляхом знищення або повернення  постачальнику. Повідомити державну
інспекцію   з  контролю  якості   лікарських  засобів  за   місцем
розташування. При  наступних поставках лікарського  засобу суб'єкт
господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та
застосуванню  фальсифікованого  лікарського засобу,  наведеного  в
приписі.
     Контроль за виконанням припису  здійснюють державні інспекції
з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.
     Невиконання припису тягне за  собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.
     Копії припису направлені:
     ДП "Державний Фармакологічний центр"
     Представництво "Дженом Біотек Пвт. Лтд.", Індія.
 
 Перший заступник Головного
 державного інспектора України з
 контролю якості лікарських засобів                   В.Г.Варченко
 
 "Еженедельник "Аптека", N 1, 13.01.2003 р.
 








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка