Законы Украины

Новости Партнеров
 

Про перевірку наявності в обігу лікарського засобу та його відповідності нормативним вимогам за показником "Упаковка"


              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
     ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
                    Р О З П О Р Я Д Ж Е Н Н Я
                     27.11.2002  N 3736/12-18
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів
                                      в АР Крим, областях,
                                      містах Києві та Севастополі
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання, які
                                      займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням і
                                      застосуванням лікарських
                                      засобів
 
     У зв'язку   з   виявленням   в   обігу   лікарського   засобу
Ергокальциферол (Вітамін D2) 0,125%  в олії,  розчин в олії 0,125%
по  10  мл  у флаконах серії 10601 виробництва ЗАТ "Технолог",  м.
Умань,  Черкаська  область,  який  не  відповідав  за   показником
"Упаковка"   (відсутня   серія   на   вторинній  упаковці),  надаю
Розпорядження  про   перевірку   наявності   в   обігу   вказаного
лікарського  засобу  та його відповідності нормативним вимогам  за
показником "Упаковка".
     Державним інспекціям з контролю якості лікарських  засобів  в
п'ятиденний  термін  довести  до  відома  суб'єктів  господарської
діяльності за місцем розташування дане розпорядження.
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),   зберігання   та   застосування  лікарських  засобів,
в десятиденний термін  після  одержання  розпорядження  перевірити
наявність лікарського засобу Ергокальциферол (Вітамін D2) 0,125% в
олії,  розчин в олії 0,125%  по  10  мл  у  флаконах  серії  10601
виробництва ЗАТ "Технолог", м. Умань, Черкаська область.
     У випадку    виявлення   вказаного   лікарського   засобу   з
відхиленням  його  від  вимог  АНД   за   показником   "Упаковка",
уповноважена особа повинна скласти акт про виявлені дефекти,  який
є  підставою  для  повернення  серії  постачальнику.  Копія   акта
додається в територіальну інспекцію за місцем розташування.
     Територіальна інспекція  контролює дії суб'єкта господарської
діяльності у якого виявлено лікарський засіб та постачальника щодо
знищення, утилізації або повернення лікарського засобу виробнику.
     Контроль за  виконанням припису здійснюють державні інспекції
з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.
     Копія розпорядження направлена:
     ЗАТ "Технолог", м. Умань, Черкаська область.
 
 Перший заступник Головного
 державного інспектора України
 з контролю якості лікарських
 засобів                                                В.Варченко
 
 "Провізор", N 1, січень, 2003 р.
 








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка