Законы Украины

Новости Партнеров
 

Про перевірку наявності в обігу лікарського засобу та його відповідності нормативним вимогам за показниками "Сухий залишок"


              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
     ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
                    Р О З П О Р Я Д Ж Е Н Н Я
                     27.11.2002  N 3747/12-18
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів
                                      в АР Крим, областях, містах
                                      Києві та Севастополі
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання,
                                      які займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням
                                      і застосуванням лікарських
                                      засобів
 
     У зв'язку з виявленням в обігу лікарського  засобу  Настоянка
календули, настоянка по 50 мл у флаконах серії 1052002 виробництва
АТ  "Галичфарм",  м.  Львів,  який  не   відповідав   вимогам   ФС
42У-11-661-00  за показником "Сухий залишок" (занижений) та беручи
до уваги відповідність ФС  42У-11-661-00  за  вказаним  показником
архівних  контрольних  зразків виробника,  надаю Розпорядження про
перевірку наявності в обігу вказаного лікарського засобу  та  його
відповідності нормативним вимогам за показниками "Сухий залишок".
     Державним інспекціям  з  контролю якості лікарських засобів в
п'ятиденний  термін  довести  до  відома  суб'єктів  господарської
діяльності за місцем розташування дане розпорядження.
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний   термін  після  одержання  розпорядження  перевірити
наявність лікарського засобу Настоянка календули,  настоянка по 50
мл у флаконах серії 1052002 виробництва АТ "Галичфарм", м. Львів.
     При наявності   вказаного   лікарського   засобу,  повідомити
державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за  місцем
розташування та надати їй зразки для проведення дослідження.
     Державній інспекції  з  контролю  якості  лікарських  засобів
провести перевірку зразків  лікарського  засобу  на  відповідність
вимогам  АНД  за  показником "Сухий залишок".  При невідповідності
лікарського  засобу  вимогам  АНД  надати  суб'єкту  господарської
діяльності  припис  про  вилучення  з  обігу  шляхом  знищення або
повернення виробнику.
     Контроль за виконанням припису здійснюють державні  інспекції
з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.
     Копія розпорядження направлена:
     АТ "Галичфарм", м. Львів.
 
 Перший заступник Головного державного
 Інспектора України з контролю якості
 лікарських засобів                                     В.Марченко
 
 "Провізор", N 1, січень, 2003 р.
 








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка