Законы Украины

Новости Партнеров
 

Про перевірку наявності в обігу лікарського засобу та його відповідності нормативним вимогам за показником "Опис"


     ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                    Р О З П О Р Я Д Ж Е Н Н Я
                     19.12.2002  N 4058/12-18
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів
                                      в АР Крим, областях, містах
                                      Києві та Севастополі
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання, які
                                      займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням
                                      і застосуванням лікарських
                                      засобів
 
     У зв'язку з виявленням в  обігу  лікарського  засобу  Розчину
аміаку  10%  по  40  мл у флаконах серії 21072002 виробництва ПОКВ
"Фармацевтична фабрика",  м.  Миколаїв, який не відповідав вимогам
ФС 42-1839-82 за показником "Опис" (містить нерозчинні кристалічні
частки),  надаю Розпорядження  про  перевірку  наявності  в  обігу
вказаного  лікарського  засобу  та  його відповідності нормативним
вимогам за показником "Опис".
     Державним інспекціям з контролю якості лікарських  засобів  в
п'ятиденний  термін  довести  до  відома  суб'єктів  господарської
діяльності за місцем розташування дане розпорядження.
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний  термін  після  одержання  розпорядження   перевірити
наявність  лікарського  засобу  Розчину  аміаку  10%  по  40  мл у
флаконах серії 21072002 виробництва ПОКВ "Фармацевтична  фабрика",
м. Миколаїв.
     У випадку    виявлення   вказаного   лікарського   засобу   з
відхиленням його від вимог АНД за показником "Опис",  уповноважена
особа  повинна скласти акт про виявлені дефекти,  який є підставою
для  повернення  серії  постачальнику.  Копія  акта  додається   в
територіальну інспекцію за місцем розташування.
     Територіальна інспекція  контролює дії суб'єкта господарської
діяльності у якого виявлено лікарський засіб та постачальника щодо
знищення, утилізації або повернення лікарського засобу виробнику.
     Контроль за  виконанням припису здійснюють державні інспекції
з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.
     Копія розпорядження направлена:
     ПОКВ "Фармацевтична фабрика", м. Миколаїв
 
 Перший заступник Головного державного
 інспектора України з контролю якості
 лікарських засобів                                   В.Г.Варченко
 
 "Провізор",
 N 2, січень, 2003 р.
 








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка