Законы Украины

Новости Партнеров
 

Про перевірку наявності в обігу лікарського засобу та його відповідності нормативним вимогам за показниками "Опис", "Кількісне визначення"


     ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                    Р О З П О Р Я Д Ж Е Н Н Я
                     19.12.2002  N 4057/12-18
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів
                                      в АР Крим, областях, містах
                                      Києві та Севастополі
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання, які
                                      займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням
                                      і застосуванням лікарських
                                      засобів
 
     У зв'язку  з  виявленням  в  обігу  лікарського засобу Розчин
аміаку 10%  по 40  мл  у  флаконах  серії  60602  виробництва  ВАТ
"Фітофарм",  м.  Артемівськ Донецької області,  який не відповідав
вимогам  ФС  42У-26-352-98  за  показниками  "Опис"  (в  препараті
наявний кристалічний осад), "Кількісне визначення" (занижений), та
беручи  до  уваги  відповідність  вимогам  ФС   42У-26-352-98   за
вказаними  показниками  архівних  контрольних  зразків  виробника,
надаю Розпорядження про  перевірку  наявності  в  обігу  вказаного
лікарського  засобу  та  його відповідності нормативним вимогам за
показниками "Опис", "Кількісне визначення".
     Державним інспекціям  з  контролю якості лікарських засобів в
п'ятиденний  термін  довести  до  відома  суб'єктів  господарської
діяльності за місцем розташування дане розпорядження.
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний   термін  після  одержання  розпорядження  перевірити
наявність лікарського засобу Розчин аміаку 10% по 40 мл у флаконах
серії  60602 виробництва ВАТ "Фітофарм",  м.  Артемівськ Донецької
області.
     При наявності  вказаного   лікарського   засобу,   повідомити
державну  інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем
розташування та надати їй зразки для проведення дослідження.
     Державній інспекції  з  контролю  якості  лікарських  засобів
провести  перевірку  зразків  лікарського  засобу на відповідність
вимогам АНД за показниками "Опис", "Кількісне визначення".
     При невідповідності лікарського  засобу  вимогам  АНД  надати
суб'єкту  господарської  діяльності  припис  про вилучення з обігу
шляхом знищення або повернення виробнику.
     Контроль за виконанням припису здійснюють державні  інспекції
з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування,
     Копія розпорядження направлена:
     ВАТ "Фітофарм", м. Артемівськ Донецької області.
 
 Перший заступник Головного державного
 інспектора України з контролю якості
 лікарських засобів                                     В.Варченко
 
 "Провізор",
 N 2, січень, 2003 р.
 








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка