Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони виробництва, реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу


     ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
              МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                           П Р И П И С
                     19.12.2002  N 4054/07-18
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання, які
                                      займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням
                                      і застосуванням лікарських
                                      засобів
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів
                                      в АР Крим, областях, містах
                                      Києві та Севастополі
 
     На підставі  ст.  15  Закону  України  "Про лікарські засоби"
( 123/96-вр  ),  п.  3.1.1.  "Порядку  заборони   (зупинення)   та
вилучення  з  обігу  лікарських  засобів  на  території  України",
затвердженого наказом  МОЗ  України  від   12.12.01   за   N   497
( z1091-01  ) і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01,  в
зв'язку  з   невідповідністю   вимогам   аналітичної   нормативної
документації  до  реєстраційного  посвідчення  N  П.04.00/01635 за
показником "Маркування" (термін придатності,  вказаний на етикетці
(5 р.}, не відповідає вимогам АНД (3 р.).
     Забороняю реалізацію  (торгівлю),  зберігання та застосування
лікарського  засобу  Бісептол   480,  таблетки  N  20  серії 80602
виробництва Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа", Польща.
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний  термін  після одержання припису перевірити наявність
лікарського  засобу  Бісептол  480,  таблетки  N  20  серії  80602
виробництва Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа", Польща.
     При виявленні  цього  лікарського  засобу  вжити  заходи щодо
вилучення з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.
     Суб'єкту господарської діяльності,  при  наявності  вказаного
лікарського  засобу,  повідомити  державну  інспекцію  з  контролю
якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті  заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт господарювання  повинен  вжити  заходів  щодо  запобігання
придбанню   та   застосуванню  лікарського  засобу,  наведеного  в
приписі.
     Контроль за  виконанням  припису   здійснюють   територіальні
інспекції за місцем розташування.
     Невиконання Припису  тягне за собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.
     Копії припису направлені:
     ДП "Державний Фармакологічний центр"
     Представництво "Ciech C.A." в Україні.
 
 Перший заступник Головного
 державного інспектора України
 з контролю якості лікарських засобів                   В.Варченко
 
 "Провізор",
 N 2, січень, 2003 р.
 








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка