Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації (торгівлі) лікарського засобу "Ентеросгель"


               ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                  ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
                           П Р И П И С
                     20.12.2002  N 4091/07-18
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання, які
                                      займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням і
                                      застосуванням лікарських
                                      засобів
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів в
                                      АР Крим, областях, містах
                                      Києві та Севастополі
 
     На  підставі  ст. 15  Закону  України "Про лікарські засоби",
( 123/96-вр ) п. 3.1.1. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення
з обігу лікарських засобів на  території  України",  затвердженого
наказом МОЗ  України  від  12.12.01  за  N  497  (  z1091-01  )  і
зареєстрованого  Міністерством  юстиції  28.12.01  в   зв'язку   з
невідповідністю лікарського засобу вимогам АНД до Р.П. N П/98/88/6
від  10.12.01  року  за   показником   "Мікробіологічна   чистота"
(загальна кількість бактерій 120 000 КОЄ).
     Забороняю    реалізацію   (торгівлю)    лікарського    засобу
"Ентеросгель",    225   г,    серія    480802   виробництва    ЗАТ
"Екологоохоронна фірма "Креома-фарм".
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний термін  після одержання припису  перевірити наявність
лікарського засобу "Ентеросгель", 225  г, серія 480802 виробництва
ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-фарм".
     При виявленні вказаної серії  лікарського засобу вжити заходи
щодо вилучення її  з обігу шляхом вміщення в  карантин до окремого
розпорядження  Державної інспекції  з  контролю якості  лікарських
засобів МОЗ України.
     Суб'єкту  господарської  діяльності, при  наявності  вказаної
серії лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю
якості лікарських засобів за місцем  розташування про вжиті заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт  господарювання  повинен вжити  заходів  щодо  запобігання
придбанню  та  реалізації серії  лікарського засобу,  наведеній  в
приписі.
     Контроль  за  виконанням   припису  здійснюють  територіальні
інспекції за місцем розташування.
     Невиконання Припису тягне за  собою відповідальність згідно з
чинним законодавством України.
     Копії припису направлені:
     ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ"
     ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-фарм".
 
 Заступник Головного державного інспектора
 України з контролю якості лікарських засобів              С.В.Сур
 
 "Провізор", N 3, лютий, 2003 р.
 








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка