Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Трихопол


              ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
                 ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
                    Р О З П О Р Я Д Ж Е Н Н Я
                     13.11.2002  N 3566/12-07
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю якості
                                      лікарських засобів в АР
                                      Крим, областях, містах Києві
                                      та Севастополі
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання, які
                                      займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням
                                      і застосуванням лікарських
                                      засобів
 
     У зв'язку із встановленням  факту  фальсифікації  лікарського
засобу Трихопол,   таблетки   по  250  мг  N  20  серії  631000  з
маркуванням  виробника  ЗФ  "Польфарма  С.А.",  Польща,  який  має
наступні ознаки фальсифікації:
     Висота таблетки:  занижена  відносно  припустимої межі (3,19-
3,26 мм).
     Маркування: не вказано спосіб застосування.
     надаю Розпорядження про перевірку наявності в обігу вказаного
лікарського засобу.
     Державним інспекціям  з  контролю якості лікарських засобів в
п'ятиденний  термін  довести  до  відома  суб'єктів  господарської
діяльності за місцем розташування дане розпорядження.
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний   термін  після  одержання  розпорядження  перевірити
наявність в обігу лікарського засобу Трихопол,  таблетки по 250 мг
N 20 серії 631000 з маркуванням "Польфарма С.А.", Польща, зупинити
його реалізацію і направити зразки  лікарського  засобу  державним
інспекціям за місцем розташування.
     Державним інспекціям  з  контролю  якості  лікарських засобів
провести аналіз вищезазначеного лікарського засобу  за  показником
"Маркування",  "Опис",   "Висота   таблетки",  "Середня   маса"  і
представити результати в Державну інспекцію МОЗ України.
     При невідповідності лікарського  засобу  вимогам  АНД  надати
суб'єкту господарської діяльності припис про його знищення.
     Контроль за виконанням припису здійснюють державні  інспекції
з контролю якості лікарських за місцем розташування.
     Копія розпорядження направлена: ЗФ "Польфарма С.А.", Польща.
 
 Перший заступник Головного державного
 інспектора України з контролю якості
 лікарських засобів                                     В.Варченко
 
 "Провізор",
 N 23, грудень 2002 р.
 








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка