Законы Украины

Новости Партнеров
 

Про введення в дію галузевих нормативних документів


 
             ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ УКРАЇНИ З МЕДИЧНОЇ ТА
                  МІКРОБІОЛОГІЧНОЇ ПРОМИСЛОВОСТІ
                            Н А К А З
 
 N 118 від 13.10.98
     м.Київ
 
 vd981013 vn118
 
                   Про введення в дію галузевих
                      нормативних документів
 
     На  виконання   постанови   Кабінету  Міністрів  України  від
19 березня  1997 року за N  244  ( 244-97-п )   "Про  заходи  щодо
поетапного  впровадження  в  Україні  вимог директив Європейського
Союзу,  санітарних, екологічних, ветеринарних, фітосанітарних норм
та міжнародних і європейських стандартів", Н А К А З У Ю:
     1. З  15  жовтня  1998  року ввести в дію наступні нормативні
документи галузі:
 
 ГНД 07.006.98. Система забезпечення гарантії якості виробництва і
                контролю  лікарських  засобів.  Належна  виробнича
                практика.  Загальні  вимоги   до   чистих   кімнат
                (приміщень).
 ГНД 07.007.98. Система забезпечення гарантії якості виробництва і
                контролю  лікарських  засобів.  Належна  виробнича
                практика.  Стандартні   робочі   процедури.   СРП.
                Загальні  вимоги  щодо  складу  та  змісту СРП для
                хімічних    (аналітичних)    і    мікробіологічних
                випробувальних лабораторій та віварієв.
 ГНД 08.001.98. Система забезпечення гарантії якості виробництва і
                контролю  лікарських  засобів.  Належна  виробнича
                практика.     Проектування.     Склад,     порядок
                розроблення,  погодження та затвердження проектної
                документації  будівництва   об'єктів   виробництва
                лікарських   засобів   та   виробів   одноразового
                використання.  Відомчі будівельні норми. Додаткові
                вимоги.
 МВГ 07.003.98. Система забезпечення гарантії якості виробництва і
                контролю  лікарських  засобів.  Належна  виробнича
                практика.  Рекомендації  щодо   валідації   чистих
                кімнат (приміщень).
     2. Управлінню  науки,  технологій та  виробництва  (О.Цуркан)
разом з   МФК   "Рідан-інжинірінг"   (О.Хейломський)   забезпечити
своєчасне видання  та  розповсюдження  вказаної  в п.1 нормативної
документації.
     3. Керівникам  підприємств,  які виробляють лікарські засоби,
незалежно від їх форм власності та підпорядкування,  при створенні
і вдосконаленні  систем якості виробництв,  підготовці лабораторій
до атестації керуватись зазначеними документами.
     4. Контроль   за   виконанням   наказу  покласти  на  першого
заступника Голови Комітету В.Чумака.
 
 Голова Комітету                                         О.Коротко








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка