Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ФІГУРИН

               ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI
                  ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                           П Р И П И С
 
                     26.12.2007  N 5343/07-23
 
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання,
                                      які займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням
                                      і застосуванням лікарських
                                      засобів
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю
                                      якості лікарських засобів
                                      в Автономній Республіці
                                      Крим, областях, містах Києві
                                      та Севастополі
 
   { Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції
                      з контролю якості лікарських засобів МОЗ
     N 358/12-23 ( vr358485-08 ) від 30.01.2008 }
 
 
     У відповідності до  ст.  15  Закону  України  "Про  лікарські
засоби" ( 123/96-ВР ),  п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та
вилучення  з  обігу  лікарських  засобів  на  території  України",
затвердженого  наказом  МОЗ   України   від   12.12.01   за  N 497
( z1091-01 ),  зареєстрованого  Міністерством    юстиції   України
від  28.12.01  за N 1091/6282 зі змінами,  які затверджені наказом
МОЗ від 08.07.04 за N 348 ( z0917-04 ),  і "Iнструкції про порядок
контролю  якості  лікарських засобів під час оптової та роздрібної
торгівлі",  затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436
(  z0107-02  ),  зареєстрованої  Міністерством юстиції України від
05.02.02  за  N  107/6395,  та   у   зв'язку   з   підозрою   щодо
фальсифікації,   ТИМЧАСОВО   ЗАБОРОНЯЮ  реалізацію  (торгівлю)  та
застосування лікарського засобу  ФIГУРИН,  капсули  N  60  (10х6),
серії  0076-G  G  з маркуванням виробника "Аджанта Фарма Лімітед",
Iндія,  який має ознаки невідповідності,  наведені  у  Додатку  (1
арк.),  до  окремого рішення Державної інспекції з контролю якості
лікарських засобів МОЗ України.
 
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний термін після одержання припису  перевірити  наявність
лікарського  засобу ФIГУРИН,  капсули N 60 (10х6),  серії 0076-G з
маркуванням виробника "Аджанта Фарма Лімітед", Iндія.
 
     При виявленні зразків цього лікарського засобу  вжити  заходи
щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
 
     Суб'єкту господарської  діяльності,  при  виявленні вказаного
лікарського  засобу,  повідомити  державну  інспекцію  з  контролю
якості  лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи
u1097 щодо виконання припису.  При наступних поставках лікарського
засобу   суб'єкт   господарювання   повинен   вжити  заходів  щодо
запобігання  придбанню,  реалізації  та  застосуванню  лікарського
засобу, наведеного в приписі.
 
     Контроль за   виконанням   припису  здійснюють  територіальні
інспекції за місцем розташування.
 
     Невиконання припису тягне за  собою  відповідальність  згідно
чинного законодавства України.
 
     Копії припису направлені:
     ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
     Представництво "Аджанта Фарма Лімітед", Iндія, в Україні.
 
 Головний державний інспектор
 України з контролю якості
 лікарських засобів                                    С.А.Данилов
 
 
                                      Додаток
 
 
                              ОЗНАКИ
                невідповідності лікарського засобу
            ФIГУРИН, капсули N 60 (10х6), серії 0076-G
                     з маркуванням виробника
                 "Аджанта Фарма Лімітед", Iндія,
 
 
------------------------------------------------------------------
¦Показники ¦Оригінальний зразок       ¦Фальсифікований зразок    ¦
¦АНД       ¦                          ¦                          ¦
¦----------+-----------------------------------------------------¦
¦Маркування¦Напис "ФIГУРИН" українською мовою на лицьовій стороні¦
¦вторинної ¦-----------------------------------------------------¦
¦упаковки  ¦Крапка над літерою " і "  ¦Крапка над літерою " і "  ¦
¦          ¦відсутня - "ФIГУРИН"      ¦присутня - "ФIГУРИН"      ¦
¦          ¦-----------------------------------------------------¦
¦          ¦Штриховий код                                        ¦
¦          ¦-----------------------------------------------------¦
¦          ¦8901077102111             ¦8901077187125             ¦
¦          ¦-----------------------------------------------------¦
¦          ¦Розділ "СКЛАД":                                      ¦
¦          ¦-----------------------------------------------------¦
¦          ¦Зазначено                 ¦Зазначено                 ¦
¦          ¦"...Екстракти:..."        ¦"...Екстракт:..."         ¦
¦          ¦-----------------------------------------------------¦
¦          ¦Розділ "ЗБЕРIГАННЯ:"                                 ¦
¦          ¦-----------------------------------------------------¦
¦          ¦Перший рядок: "Зберігати в¦Перший рядок: "Зберігати в¦
¦          ¦недоступному для дітей,   ¦недоступному для дітей,   ¦
¦          ¦сухому, захищеному",      ¦сухому,",                 ¦
¦          ¦другий рядок: "від світла ¦другий рядок: "Захищеному ¦
¦          ¦місці при кімнатній       ¦від світла місці при      ¦
¦          ¦температурі.              ¦кімнатній температурі."   ¦
¦          ¦-----------------------------------------------------¦
¦          ¦Розділ "ПОКАЗАННЯ ТА ЗАСТОСУВАННЯ:"                  ¦
¦          ¦-----------------------------------------------------¦
¦          ¦Перший рядок: "Фігурин    ¦Перший рядок: "Фігурин    ¦
¦          ¦застосовується як засіб   ¦застосовується як засіб   ¦
¦          ¦для зменшення",           ¦для",                     ¦
¦          ¦другий рядок: "ваги тіла."¦другий рядок: "зменшення  ¦
¦          ¦                          ¦ваги тіла."               ¦
¦          ¦-----------------------------------------------------¦
¦          ¦Напис "Трав'яний/Аюрведичний препарат"               ¦
¦          ¦-----------------------------------------------------¦
¦          ¦Виконаний курсивом        ¦Виконаний звичайним       ¦
¦          ¦                          ¦шрифтом                   ¦
------------------------------------------------------------------








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка