Законы Украины

Новости Партнеров
 

Про надання роз'яснення щодо офіційного тлумачення статей Законів України

              МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ
                 I ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
 
                             Л И С Т
 
                   16.11.2006  N 18.9619/12-06
 
 
     Державна служба   лікарських   засобів  і  виробів  медичного
призначення  (далі  -  Державна  служба)  на  звернення  народного
депутата  <...>  від  01.11.2006 р. N 43/277 щодо Вашого звернення
від 18.10.2006 р. N к/32 повідомляє наступне.
 
     Відповідно   до   ст. 150 Конституції України ( 254к/96-ВР ),
ст. 40  Закону України "Про судоустрій" ( 3018-14 ),  підпункту 14
пункту   4   "Положення   про   Міністерство   юстиції    України"
затвердженого Указом Президента від 30.12.97 N 1396/97 ( 1396/97 )
офіційно тлумачити статті Законів  України,  надавати  роз'яснення
чинного    законодавства    державним    органам,   підприємствам,
організаціям і установам та готувати відповідні правові висновки в
Україні  мають право лише:  Конституційний Суд України,  Верховний
Суд України та Міністерство юстиції України.
 
     Частиною 6 ст.  З Закону  України  "Про  патентування  деяких
видів  підприємницької  діяльності"  ( 98/96-ВР ) передбачено,  що
пільговий патент видається СПД або  їх  структурним  відокремленим
підрозділам, які здійснюють торговельну діяльність лише за певними
групами товарів, серед яких є і така номенклатура товарів, як:
     "Готові лікарські    засоби   (лікарські   препарати,   ліки,
медикаменти,  предмети догляду,  перев'язувальні матеріали та інше
медичне   приладдя)   та   вітаміни   для  населення;  ветеринарні
препарати,   папір   туалетний...",   слова   та   словосполучення
"(лікарські   препарати,   ліки,  медикаменти,  предмети  догляду,
перев'язувальні   матеріали   та   інше   медичне   приладдя)"   є
уточнювальними  членами  речення,  які  у  певній мірі деталізують
термін "готові лікарські засоби".
 
     Визначення терміну "готові  лікарські  засоби"  висвітлено  у
статті  2  Закону  України  "Про  лікарські засоби" ( 123/96-ВР ):
"готові    лікарські    засоби   (лікарські    препарати,    ліки,
медикаменти) -  дозовані лікарські засоби в тому вигляді та стані,
в якому їх застосовують".
 
     Згідно    постанови    Кабінету    Міністрів    України   від
9 листопада  2004  р.  N  1497  ( 1497-2004-п ) "Порядок державної
реєстрації медичної техніки а виробів медичного призначення":
     "медичні   вироби   -   прилади,   комплекси,   системи, ...,
приладдя, ...  з метою забезпечення:
     - профілактики,  діагностики,  лікування,  спостереження  або
полегшення стану пацієнта у разі  захворювання,  травми,  каліцтва
або їх компенсації;
     - дослідження, заміни або видозмінювання структури (анатомії)
органів, тканин чи фізіологічних процесів;
     - контролю процесу запліднення..."
 
     Згідно ДСТУ 4388:2005 "Вироби медичні. Класифікування залежно
від потенційного ризику застосування. Загальні вимоги":
 
     Приладдя -  вироби,  які  самостійно не є медичними виробами,
але які спеціально призначені для застосування разом  з  медичними
виробами  або в їх складі для того,  щоб медичні вироби можна було
використати відповідно з їх призначенням".
 
     У зв'язку  з  невідповідністю   у   визначенні   термінів   у
нормативних  документах виникають труднощі у практичному розумінні
терміну "інші медичні приладдя".
 
     3 питань офіційного тлумачення статей Законів України  радимо
Вам звернутися до Міністерства юстиції України.
 
 Голова Державної служби                          Ю.Б.Константінов








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка