Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо відклику з фармацевтичного ринку України лікарського засобу ФАРМАТЕКС

               ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI
                  ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                    Р О З П О Р Я Д Ж Е Н Н Я
 
                     26.12.2007  N 5353/07-24
 
 
     На адресу  Державної  інспекції  з контролю якості лікарських
засобів  МОЗ  України  надійшло  повідомлення  від  Представництва
"Лабораторія  IННОТЕК  IНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ"  в Україні щодо відклику з
фармацевтичного  ринку  України  лікарського   засобу   ФАРМАТЕКС,
капсули   вагінальні   по   18,9   N  6  серії  07005  виробництва
"Лабораторія  Iннотек   Iнтернасьйональ",   Франція,   на   заводі
"Iннотера Шузі", Франція (реєстраційне посвідчення N UA/1340/01/01
від  16.06.2004),  на  підставі  розшарування  вмісту  капсул  при
візуальному контролі.
 
     У зв'язку з вищевказаним Державна інспекція з контролю якості
лікарських засобів МОЗ України П О В I Д О М Л Я Є:
 
     Суб'єктам господарської   діяльності   перевірити   наявність
лікарського  засобу  ФАРМАТЕКС,  капсули  вагінальні  по  18,9 N 6
виробництва "Лабораторія Iннотек  Iнтернасьйональ",  Франція.  При
виявленні  зразків  серії  07005 вказаного препарату вжити заходів
щодо  вилучення  його  з  обігу  шляхом  повернення  постачальнику
(виробнику)   та   надати   відповідні   документи  територіальній
державній  інспекції  за  місцем   розташування.   При   наступних
поставках  зазначеного  лікарського засобу суб'єкти господарювання
повинні вжити заходів щодо запобігання  придбанню,  реалізації  та
застосуванню  серії  07005  лікарського засобу ФАРМАТЕКС,  капсули
вагінальні  по  18,9  N   6   виробництва   "Лабораторія   Iннотек
Iнтернасьйональ", Франція.
 
     Державним інспекціям  з  контролю якості лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,  областях, містах Києві та Севастополі
здійснити   контроль   за  виконанням  розпорядження,  узагальнити
інформацію,  отриману від суб'єктів господарської  діяльності,  та
надати  Державній  інспекції  з контролю якості лікарських засобів
МОЗ України.
 
     Представництву "Лабораторія   IННОТЕК   IНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ"    в
Україні  після  закінчення  процедури відклику з обігу лікарського
засобу ФАРМАТЕКС,  капсули вагінальні по  18,9  N  6  серії  07005
виробництва  "Лабораторія  Iннотек Iнтернасьйональ",  Франція,  на
адресу Державної інспекції з контролю  якості  лікарських  засобів
МОЗ  України надати документи,  які підтверджують виконання даного
розпорядження та факт утилізації зазначеної серії препарату.
 
 Головний державний інспектор
 України з контролю якості
 лікарських засобів                                    С.А.Данилов








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка