Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу МІЛІСТАН ДЛЯ НЕМОВЛЯТ

               ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI
                  ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                           П Р И П И С
 
                     26.12.2007  N 5346/07-23
 
                                      Керівникам суб'єктів
                                      господарювання,
                                      які займаються реалізацією
                                      (торгівлею), зберіганням
                                      і застосуванням лікарських
                                      засобів
                                      Начальникам державних
                                      інспекцій з контролю
                                      якості лікарських засобів
                                      в Автономній Республіці
                                      Крим, областях, містах Києві
                                      та Севастополі
 
 
     На підставі   встановлення   факту   невідповідності  вимогам
аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення
N  UA/3328/01/01 препарату за показником АНД "рН" (завищений) та у
відповідності до ст.  15.,  ст.  21. Закону України "Про лікарські
засоби"   (   123/96-ВР  ),  п.  2.3.,  4.1.8.  "Порядку  заборони
(зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів  на  території
України",  затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497
( z1091-01 ),  зареєстрованого Міністерством юстиції  України  від
28.12.01  за  N 1091/6282 зі змінами,  які затверджені наказом МОЗ
від 08.07.04 за N 348 ( z0917-04  ),  і  "Iнструкції  про  порядок
контролю  якості  лікарських засобів під час оптової та роздрібної
торгівлі",  затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436
(  z0107-02  ),  зареєстрованої  Міністерством юстиції України від
05.02.02  за  N   107/6395,   забороняю   реалізацію   (торгівлю),
зберігання   та   застосування  лікарського  засобу  МIЛIСТАН  ДЛЯ
НЕМОВЛЯТ, сироп по 100 мл у флаконах N 1, серії Н60706 виробництва
"Хайтек Фармасьютікалз Пвт. Лімітед",   Iндія,  для "Мілі Хелскере
Лімітед", Великобританія.
 
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний термін після одержання припису  перевірити  наявність
лікарського  засобу  МIЛIСТАН  ДЛЯ  НЕМОВЛЯТ,  сироп  по  100 мл у
флаконах  N 1,  серії Н60706  виробництва  "Хайтек  Фармасьютікалз
Пвт. Лімітед", Iндія, для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія.
 
     При виявленні  зразків  цього лікарського засобу вжити заходи
щодо  вилучення  його  з  обігу  шляхом  знищення  або  повернення
постачальнику (виробнику).
 
     Суб'єкту господарської  діяльності,  при  наявності вказаного
лікарського  засобу,  повідомити  державну  інспекцію  з  контролю
якості  лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт  господарювання  повинен  вжити  заходів  щодо запобігання
придбанню,  реалізації   та   застосуванню   лікарського   засобу,
наведеного в приписі.
 
     Контроль за   виконанням   припису  здійснюють  територіальні
інспекції за місцем розташування.
 
     Невиконання припису тягне за  собою  відповідальність  згідно
чинного законодавства України.
 
     Копії припису направлені:
     Державна служба  лікарських  засобів  і   виробів   медичного
призначення;
     ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
     Представництво "Мілі  Хелскере  Лімітед",  Великобританія,  в
Україні.
 
 Головний державний інспектор
 України з контролю якості
 лікарських засобів                                    С.А.Данилов








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка