Законы Украины

Новости Партнеров
 

Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ФІТОСЕД(R)

               ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI
                  ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ МОЗ УКРАЇНИ
 
                           П Р И П И С
 
                     13.12.2006  N 5111/07-10
 
   { Припис відкликано на підставі Рішення Державної інспекції
                      з контролю якості лікарських засобів МОЗ
     N 5352/12-23 ( v5352485-07 ) від 26.12.2007 }
 
 
     На підставі  встановлення   факту   невідповідності   вимогам
аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення
UA/3373/01/01 препарату за показниками АНД: "Опис", "Вміст спирту"
(занижений),  та у відповідності до ст. 15, 21 Закону України "Про
лікарські засоби" (  123/96-ВР  ),  п. 3.1.1.   "Порядку  заборони
(зупинення)  та  вилучення з обігу лікарських засобів на території
України",  затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497
(  z1091-01  ),  зареєстрованого Міністерством юстиції України від
28.12.01 за N 1091/6282 зі змінами,  які затверджені  наказом  МОЗ
від  08.07.04  за  N  348 ( z0917-04 ),  і "Iнструкції про порядок
контролю якості лікарських засобів під час оптової  та  роздрібної
торгівлі",  затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436
( z0107-02 ),  зареєстрованої Міністерством  юстиції  України  від
05.02.02 за N 107/6395,  ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю)
та застосування лікарського засобу ФIТОСЕД(R), настойка по 100 мл,
серій 080106, 090106, 100106 виробництва ВАТ "ХФЗ "Червона Зірка",
Україна.
 
     Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію
(торгівлю),  зберігання  та  застосування  лікарських  засобів,  в
десятиденний термін після одержання припису  перевірити  наявність
лікарського засобу ФIТОСЕД(R),  настойка по 100 мл,  серій 080106,
090106, 100106 виробництва ВАТ "ХФЗ "Червона Зірка", Україна.
 
     При виявленні  зразків  цього лікарського засобу вжити заходи
щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.
 
     Суб'єкту господарської діяльності,  при  виявленні  вказаного
лікарського  засобу,  повідомити  Державну  інспекцію  з  контролю
якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті  заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт господарювання  повинен  вжити  заходів  щодо  запобігання
придбанню,   реалізації   та   застосуванню   лікарського  засобу,
наведеного в приписі.
 
     Контроль за  виконанням  припису   здійснюють   територіальні
інспекції за місцем розташування.
 
     Невиконання припису  тягне  за  собою відповідальність згідно
чинного законодавства України.
 
 В. о. Головного державного
 інспектора України з контролю
 якості лікарських засобів                              В.Онищенко








Последние новости

 
Курсы НБ Украины
Запрашиваемая страница не найдена
Валюта
USD
EUR
RUB
PLN
BYR
Реклама
Реклама



Наша кнопка